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更新于 3月9日

制藥企業(yè)QA經(jīng)理

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質(zhì)量體系管理QA仿制藥創(chuàng)新藥
崗位職責:
1、根據(jù)公司的質(zhì)量方針做好GMP體系建設及維護工作,確保其有效運行,建立公司的質(zhì)量險評估體系確保放行產(chǎn)品的符合注冊要求。
2、制定公司的質(zhì)量工作計劃(GMP實施計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標),并負責監(jiān)督分解及實施,建立質(zhì)量考核體系。
3、負責各類偏差、變更、糾正及預防措施工作。
4、負責GMP文件更新、修訂、執(zhí)行、歸檔工作。
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及供應商審計工作。
6、負責GMP體系自檢及缺陷整改工作。
7、負責進廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核。
8、定期組織員工培訓和能力提升繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容
9、做好藥品監(jiān)督管理部門迎檢工作。
任職資格
本科以上學歷,藥學、中藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),從事質(zhì)量管理或具有QA工作經(jīng)驗3年以上。性別不限,身體健康

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負責人

昨日活躍
立即溝通
公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實力與技術(shù)積累,致力于在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)突破與發(fā)展。文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,專注于藥用口服微球核心技術(shù)的創(chuàng)新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以兒童、老年人、長期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導向,依托先進的口服微球技術(shù)平臺,建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等關(guān)鍵領(lǐng)域,為特殊人群用藥提供創(chuàng)新解決方案。童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的重要基地,嚴格遵循cGMP標準進行設計與建設。廠區(qū)布局科學合理,設有普通口服固體制劑車間與激素口服固體制劑車間兩大核心生產(chǎn)區(qū)域,配備6條先進生產(chǎn)線,具備強勁的生產(chǎn)能力與嚴格的質(zhì)量管理體系。同時,童謠藥業(yè)也是文韜推動創(chuàng)新制劑“中美雙報”戰(zhàn)略的關(guān)鍵支點,為文韜的創(chuàng)新藥物進入國際市場提供有力支持,助力中國創(chuàng)新醫(yī)藥在全球舞臺上展現(xiàn)競爭力。
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