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口服制劑工藝員

7000-12000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學(xué)藥新藥FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間有關(guān)工藝技術(shù)方面的管理工作;負(fù)責(zé)工藝規(guī)程,崗位操作sop的起草工作,并對實施情況監(jiān)督檢查。生產(chǎn)現(xiàn)場GMP執(zhí)行情況的檢查落實。
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝技術(shù)攻關(guān)過程跟蹤、數(shù)據(jù)及資料收集、匯總,分析工作。
3.負(fù)責(zé)工藝驗證方案、報告的起草,協(xié)調(diào)實施車間工藝驗證工作。
4. 負(fù)責(zé)車間管理文件,操作文件和技術(shù)文件的管理工作。協(xié)助生產(chǎn)部修訂和完善車間文件和記錄。
5.協(xié)調(diào)部門項目活動,監(jiān)督和控制項目時間表、成本和范圍。
任職要求:
1. ??苹蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 有3-5年以上制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟悉GMP相關(guān)知識,口服固體制劑的生產(chǎn)流程及工藝過程控制經(jīng)驗。
3.有較強的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,高度的責(zé)任感和團(tuán)隊協(xié)作意識,抗壓能力強。
4.有FDA認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/招聘專員

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公司Logo文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司
童謠藥業(yè)(湖北)有限公司作為文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司的全資子公司,充分依托母公司在創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)領(lǐng)域的科研實力與技術(shù)積累,致力于在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)突破與發(fā)展。文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,專注于藥用口服微球核心技術(shù)的創(chuàng)新,深耕于口服藥物制劑的前沿研發(fā)。公司始終以兒童、老年人、長期臥床患者及重癥患者等特殊人群的臨床用藥安全性與便利性為核心導(dǎo)向,依托先進(jìn)的口服微球技術(shù)平臺,建立了完善的口服藥物研發(fā)體系,覆蓋緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等關(guān)鍵領(lǐng)域,為特殊人群用藥提供創(chuàng)新解決方案。童謠藥業(yè)作為文韜口服微球技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的重要基地,嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計與建設(shè)。廠區(qū)布局科學(xué)合理,設(shè)有普通口服固體制劑車間與激素口服固體制劑車間兩大核心生產(chǎn)區(qū)域,配備6條先進(jìn)生產(chǎn)線,具備強勁的生產(chǎn)能力與嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。同時,童謠藥業(yè)也是文韜推動創(chuàng)新制劑“中美雙報”戰(zhàn)略的關(guān)鍵支點,為文韜的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際市場提供有力支持,助力中國創(chuàng)新醫(yī)藥在全球舞臺上展現(xiàn)競爭力。
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