職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師藥品商業(yè)化生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)交付全流程管理，根據(jù)銷售需求制定物料采購計(jì)劃，對接受托工廠落實(shí)生產(chǎn)訂單執(zhí)行情況，確保商業(yè)化產(chǎn)品100%交付，并建立原料包及成品安全庫存。
2. 組織商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場監(jiān)督及質(zhì)量事件調(diào)查分析，確保產(chǎn)品按照獲批工藝信息表生產(chǎn)。
3. 根據(jù)銷售需求和成本管理需求，組織實(shí)施商業(yè)化產(chǎn)品上市后的變更工作。
4. 負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品從研發(fā)到上市獲批的全流程技術(shù)審核和成本核準(zhǔn)工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，為產(chǎn)品注冊申報(bào)提供支持。
5. 配合公司產(chǎn)品的注冊核查及GMP符合性等官方檢查，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，完成對受托工廠的審計(jì)。
6. 制定并組織實(shí)施商業(yè)化產(chǎn)品成本管理、降本增效方案。
任職要求：
1. 藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備藥品行業(yè)5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉商業(yè)化生產(chǎn)交付全流程。
3. 具備較強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場監(jiān)督及質(zhì)量事件調(diào)查分析能力。
4. 具備良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠?qū)愉N售部、供應(yīng)鏈采購部等多個部門。
5. 具備較強(qiáng)的成本管理能力，能夠在法規(guī)和指南的框架下實(shí)施動態(tài)成本管理。
6. 熟悉相關(guān)法規(guī)要求，確保商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)、生產(chǎn)過程監(jiān)督滿足法規(guī)最新要求。
7. 具備外部受托工廠管理能力，能夠敦促外部受托工廠合規(guī)實(shí)施生產(chǎn)活動。
1. 負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)交付全流程管理，根據(jù)銷售需求制定物料采購計(jì)劃，對接受托工廠落實(shí)生產(chǎn)訂單執(zhí)行情況，確保商業(yè)化產(chǎn)品100%交付，并建立原料包及成品安全庫存。
2. 組織商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場監(jiān)督及質(zhì)量事件調(diào)查分析，確保產(chǎn)品按照獲批工藝信息表生產(chǎn)。
3. 根據(jù)銷售需求和成本管理需求，組織實(shí)施商業(yè)化產(chǎn)品上市后的變更工作。
4. 負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品從研發(fā)到上市獲批的全流程技術(shù)審核和成本核準(zhǔn)工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，為產(chǎn)品注冊申報(bào)提供支持。
5. 配合公司產(chǎn)品的注冊核查及GMP符合性等官方檢查，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，完成對受托工廠的審計(jì)。
6. 制定并組織實(shí)施商業(yè)化產(chǎn)品成本管理、降本增效方案。
任職要求：
1. 藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備藥品行業(yè)5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉商業(yè)化生產(chǎn)交付全流程。
3. 具備較強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)、現(xiàn)場監(jiān)督及質(zhì)量事件調(diào)查分析能力。
4. 具備良好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力，能夠?qū)愉N售部、供應(yīng)鏈采購部等多個部門。
5. 具備較強(qiáng)的成本管理能力，能夠在法規(guī)和指南的框架下實(shí)施動態(tài)成本管理。
6. 熟悉相關(guān)法規(guī)要求，確保商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)、生產(chǎn)過程監(jiān)督滿足法規(guī)最新要求。
7. 具備外部受托工廠管理能力，能夠敦促外部受托工廠合規(guī)實(shí)施生產(chǎn)活動。
工作地點(diǎn)
錢塘區(qū)喬新路與圍墾街杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)9號樓
相似職位
- 驗(yàn)證工程師9000-15000元
杭州 - 臨平
普利藥業(yè) - 無菌制劑生產(chǎn)主管8000-15000元·13薪
杭州 - 臨平
杭州民生藥業(yè)股份有限公司 - 半成品配制組長8000-15000元·13薪
杭州 - 錢塘
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司 杭州 - 錢塘
杭州中美華東制藥有限公司- 醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)1.7-3萬·13薪
杭州 - 錢塘
杭州信海醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量管理員7000-12000元
杭州 - 西湖
江西天新藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
譚女士/HR
剛剛活躍立即溝通
浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計(jì)劃、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽(yù)及獎項(xiàng)．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個，其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛生命，維護(hù)健康”，九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實(shí)守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù)，完善的供應(yīng)鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康．
公司主頁