職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制訂本公司藥物警戒相關(guān)工作制度和流程。
2.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品定期安全性更新報(bào)告的管理、撰寫和提交。
3.負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù)。
4.配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)本公司藥物警戒相關(guān)記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
6.對(duì)國(guó)家和地區(qū)相關(guān)藥物警戒法規(guī)進(jìn)行跟進(jìn)，并根據(jù)其變化調(diào)整本公司藥物警戒制度。
7.對(duì)國(guó)內(nèi)外重大藥物警戒相關(guān)事件保持關(guān)注并在必要時(shí)評(píng)估其對(duì)本公司的影響。
8.負(fù)責(zé)接收從各個(gè)渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)/事件，接收不良反應(yīng)投訴和醫(yī)學(xué)咨詢信息。
9.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性審核以及用藥、嚴(yán)重性、預(yù)期性、關(guān)聯(lián)性等醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)。
10.負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的本公司藥品不良反應(yīng)/事件上報(bào)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)。
11.負(fù)責(zé)本公司藥品的信號(hào)檢測(cè)活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
12.負(fù)責(zé)本公司藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的特征和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行描述，撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。必要時(shí)應(yīng)制訂風(fēng)險(xiǎn)控制措施，例如，制訂藥品說明書安全信息修改方案、提供所需資料。
13.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門藥品安全培訓(xùn)的培訓(xùn)考核材料制作。
14.接收各部門對(duì)現(xiàn)有的藥物警戒工作體系提出的改進(jìn)意見，并擬定修改方案。
1.負(fù)責(zé)制訂本公司藥物警戒相關(guān)工作制度和流程。
2.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品定期安全性更新報(bào)告的管理、撰寫和提交。
3.負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù)。
4.配合本公司藥品上市后安全性研究的組織開展和執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)本公司藥物警戒相關(guān)記錄和工作文件的歸檔、保存和備份。
6.對(duì)國(guó)家和地區(qū)相關(guān)藥物警戒法規(guī)進(jìn)行跟進(jìn)，并根據(jù)其變化調(diào)整本公司藥物警戒制度。
7.對(duì)國(guó)內(nèi)外重大藥物警戒相關(guān)事件保持關(guān)注并在必要時(shí)評(píng)估其對(duì)本公司的影響。
8.負(fù)責(zé)接收從各個(gè)渠道發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)/事件，接收不良反應(yīng)投訴和醫(yī)學(xué)咨詢信息。
9.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性審核以及用藥、嚴(yán)重性、預(yù)期性、關(guān)聯(lián)性等醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)。
10.負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的本公司藥品不良反應(yīng)/事件上報(bào)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)。
11.負(fù)責(zé)本公司藥品的信號(hào)檢測(cè)活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和跟蹤可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
12.負(fù)責(zé)本公司藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的特征和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行描述，撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。必要時(shí)應(yīng)制訂風(fēng)險(xiǎn)控制措施，例如，制訂藥品說明書安全信息修改方案、提供所需資料。
13.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門藥品安全培訓(xùn)的培訓(xùn)考核材料制作。
14.接收各部門對(duì)現(xiàn)有的藥物警戒工作體系提出的改進(jìn)意見，并擬定修改方案。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；
2.3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；
2.3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)；
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、房補(bǔ)、免費(fèi)停車
工作地點(diǎn)
臺(tái)州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
余先生/人力資源主管
立即溝通
浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠(chéng)聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡(jiǎn)稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺(tái)州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國(guó)傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目，獲中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè)．中國(guó)CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng)．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè)，其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè)，已成功助力全球客戶32個(gè)創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺(tái)州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺(tái)州，江蘇南京，美國(guó)北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛生命，維護(hù)健康”，九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠(chéng)實(shí)守信、客戶至上“的企業(yè)價(jià)值觀，依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù)，完善的供應(yīng)鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康．
公司主頁(yè)