崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)小分子藥物API和制劑的分析方法開發(fā)和優(yōu)化、支持工藝開發(fā)、生產(chǎn)中控、放行與穩(wěn)定性樣品檢測(cè)、方法轉(zhuǎn)移、方法預(yù)驗(yàn)證；撰寫檢測(cè)SOP，并按照SOP按時(shí)完成檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告；并參與相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫和復(fù)核。
2. 負(fù)責(zé)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、ICP-MS、溶出儀、透皮擴(kuò)散系統(tǒng)等儀器設(shè)備的使用、管理、維護(hù)、使用、校驗(yàn)和相關(guān)記錄的填寫。
3. 實(shí)驗(yàn)室管理，包括日常值日、試劑試液管理、色譜柱管理、實(shí)驗(yàn)記錄本管理等。
4.OOS/OOT、實(shí)驗(yàn)室偏差管理：負(fù)責(zé)識(shí)別和及時(shí)報(bào)告 OOS/OOT、實(shí)驗(yàn)室偏差，配合后續(xù)調(diào)查和糾正預(yù)防工作
4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心，做事認(rèn)真仔細(xì)；能合理安排各項(xiàng)工作，不耽誤項(xiàng)目進(jìn)度。