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更新于 9月9日
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【全國居家辦公】藥物警戒專員兼職

200-300元/天
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 兼職/臨時
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化

職位描述

藥品警戒
職位描述
審查、評估并處理從各種渠道獲得的所有服務項目藥物警戒相關的安全性數據和信息，并按照相關法規(guī)、標準操作規(guī)程（SOP）、公司內部指南在資深藥物警戒團隊成員的指導及支持下向公司內部和外部第三方分發(fā)報告/數據。
職責
1. 在預算范圍內按時接收、分類、審查并處理不同來源的數據，遵守相關質量標準。在跟蹤和安全數據庫中進行數據錄入、編碼相關的醫(yī)學術語、撰寫相關描述信息、并提出事件相關的質疑，進行質量控制、協助事件一致性確認、推動事件關閉、協調翻譯，并確保在規(guī)定的期限內將報告發(fā)送給客戶。預先處理終點委員會或核心實驗室決定所需材料，準備需提交的材料。
2. 評估藥物安全性數據是否符合向相關部門報告的要求，跟蹤應當報告的事件并在規(guī)定的時間內按符合要求的格式將其報告有關監(jiān)管部門，根據要求報告給倫理委員會、機構審查委員會、研究者、立法監(jiān)督小組。與當地公司辦事處或相關人員聯系以完成快速報告。
3. 接收研究中心或其他來源的藥物安全性數據報告的來電、傳真或電子郵件并進行記錄。
4. 根據相關法規(guī)、指南、SOPs及項目要求處理藥物安全性數據。
5. 協助藥物警戒服務團隊完成相關任務，為其提供后備支持，協助制定新的狀態(tài)報告，提供項目指標，起草項目說明/指南，并協助實施新流程。
6. 在資深團隊成員的指導下完成安全性信息發(fā)布、風險管理、安全監(jiān)督、醫(yī)療信息及其他適用服務領域的個人交付成果。
7. 聯絡不同職能的團隊成員，例如：項目管理、臨床運營、數據管理、醫(yī)療保健專業(yè)人士如研究者、醫(yī)學監(jiān)查員、研究中心協調員和指定人員，以解決項目相關問題。
8. 參加項目的小組會議并向項目負責人反饋項目中的挑戰(zhàn)/問題或成功經驗。
9.就安全性事件的日常過程中的詳細信息與客戶進行溝通。
10. 確保遵守昆拓高質量標準，努力完成項目并向客戶交付相關成果。
11. 熟悉相關質量文件管理指標、協助達成生產率、利用率及最終目標。
12.閱讀并確認已完成閱讀昆拓公司的所有相關SOP和客戶SOP（如要求）。確保及時完成并記錄所有必需的培訓。確保個人培訓計劃與培訓記錄相一致。、
13.完成直線經理分配的其他任務。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 較好的英文口語及良好的英文書面表達能力
3. 具有較強的學習能力和適應能力，能夠快速融入團隊并積極配合工作。
4. 工作認真細致、責任心強，具備一定的抗壓能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)晶耀前灘Crystal Plaza

職位發(fā)布者

蘇茵/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司，依托昆泰公司全球高標準的質量管理系統和資源，昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程（SOP）系統以及質量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創(chuàng)新的公司文化，致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者，以昆泰為依托，用心提供高品質的專業(yè)化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍，制定了嚴格的人才培養(yǎng)機制，為員工提供了良好的培訓以及職業(yè)發(fā)展平臺。人員一經錄用，公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續(xù)，除去國家規(guī)定的五險一金外，公司還給員工提供商業(yè)醫(yī)療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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