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更新于 8月20日

注冊專員

9000-12000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療耗材
崗位職責:
1. 負責公司三類醫(yī)療器械的注冊工作,包括注冊資料的編寫、整理和提交。
2. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通,及時了解和掌握醫(yī)療器械注冊政策及法規(guī)變化。
3. 跟進注冊進度,確保注冊過程的順利進行。
4. 協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊后的相關(guān)變更及延續(xù)工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)及流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
4. 有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

通州區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院9號樓一層

職位發(fā)布者

祁女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京康派特醫(yī)療器械有限公司
北京康派特醫(yī)療器械有限公司地處北京唯一的國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)—北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),享有國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)政策和國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)政策。是集生物化學(xué)、醫(yī)用高分子產(chǎn)品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有各類專業(yè)技術(shù)人員,公司與中國科學(xué)院,國家醫(yī)用高分子研究中心,山東醫(yī)療器械研究所等多家研究機構(gòu)建立了合作關(guān)系。在醫(yī)用高分子材料的研究開發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準??蹬商蒯t(yī)用膠已申請發(fā)明專利,專利號:02158773.6。產(chǎn)品已在國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用,受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。公司開發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開發(fā),是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的醫(yī)藥開發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)。為加強管理、強化企業(yè)質(zhì)量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫(yī)療器械有限公司建立了完善的質(zhì)量體系,并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認證。公司建立健全了營銷服務(wù)體系,建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。為用戶提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地,加強產(chǎn)品的臨床研究和市場推廣,為產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。我公司為員工的成長和發(fā)展提供了巨大的機會,同時創(chuàng)造良好的學(xué)習氛圍,提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應(yīng)迅速發(fā)展的市場,我們誠邀具有自我激勵和學(xué)習精神的人士加入,共同分享我們的成功業(yè)績并實現(xiàn)您的個人理想。
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