職位描述
II-III期大臨床臨床試驗助理主管CTA主管LCTA臨床試驗
崗位職責：
1.負責CTA部門工作流程及制度的建立；
2.負責CTA團隊的人員管理，根據(jù)工時分配項目；
3.負責CTA團隊的人員培訓(xùn)、績效考核、個人發(fā)展、項目組投訴處理；
4.組織內(nèi)部會議，進行工作優(yōu)化的溝通、指導(dǎo)；
5.審批/審核CTA的考勤、工時及工作內(nèi)容 ；
6.招聘及帶教新員工；
7.配合項目總監(jiān)分配的部門層面相關(guān)工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負責CTA部門工作流程及制度的建立；
2.負責CTA團隊的人員管理，根據(jù)工時分配項目；
3.負責CTA團隊的人員培訓(xùn)、績效考核、個人發(fā)展、項目組投訴處理；
4.組織內(nèi)部會議，進行工作優(yōu)化的溝通、指導(dǎo)；
5.審批/審核CTA的考勤、工時及工作內(nèi)容 ；
6.招聘及帶教新員工；
7.配合項目總監(jiān)分配的部門層面相關(guān)工作；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年左右CTA管理經(jīng)驗；
3、對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認識；
4、熟悉相應(yīng)法規(guī)和流程試驗全流程；
5、 熟練應(yīng)用CTA所需各類辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓性。
1、本科以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年左右CTA管理經(jīng)驗；
3、對文件管理與標準操作規(guī)程有規(guī)范和清晰的認識；
4、熟悉相應(yīng)法規(guī)和流程試驗全流程；
5、 熟練應(yīng)用CTA所需各類辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及抗壓性。
工作地點
北京豐臺區(qū)國投財富廣場5號寫字樓9層
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職位發(fā)布者
牛先生/人事主管
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本?，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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