職位描述
GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查腫瘤適應(yīng)癥監(jiān)查呼吸道適應(yīng)癥監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查
主要負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
主要工作內(nèi)容
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查的全過程工作；
2、負(fù)責(zé)臨床研究機(jī)構(gòu)的篩選、協(xié)議談判，試驗(yàn)中的監(jiān)查，試驗(yàn)后的總結(jié)、資料交接等工作，保證試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)程；
3、工作中的協(xié)調(diào)與溝通：申辦方、研究者、團(tuán)隊成員；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中；
5、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、一年以上藥物臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；
3、較強(qiáng)團(tuán)隊精神，樂觀積極的工作態(tài)度，嚴(yán)肅認(rèn)真的工作原則；
4、 較好的溝通能力、執(zhí)行能力、思考能力、解決問題的能力。
主要工作內(nèi)容
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查的全過程工作；
2、負(fù)責(zé)臨床研究機(jī)構(gòu)的篩選、協(xié)議談判，試驗(yàn)中的監(jiān)查，試驗(yàn)后的總結(jié)、資料交接等工作，保證試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)程；
3、工作中的協(xié)調(diào)與溝通：申辦方、研究者、團(tuán)隊成員；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中；
5、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、一年以上藥物臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；
3、較強(qiáng)團(tuán)隊精神，樂觀積極的工作態(tài)度，嚴(yán)肅認(rèn)真的工作原則；
4、 較好的溝通能力、執(zhí)行能力、思考能力、解決問題的能力。
職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢
職位亮點(diǎn)：創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目；
工作地點(diǎn)
北京豐臺區(qū)廣安路9號院5號樓9層901
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職位發(fā)布者
北京亦度正康健康科技有限公司/HR
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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