職位描述
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
職位要求描述：
1.熟知藥品或醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量體系要求，深度理解美國QSR相關(guān)要求;
2.具有注射用水系統(tǒng)、蒸汽滅菌等關(guān)鍵工序驗(yàn)證和管控經(jīng)驗(yàn);
3.具備三年以上藥品或藥械組合產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.有高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA審核應(yīng)對經(jīng)驗(yàn);
5.具有外資企業(yè)背景，能夠?qū)用绹蛻簦?br>6.有全面的問題分析能力，能夠清晰識別和應(yīng)對質(zhì)量風(fēng)險;
7.具備統(tǒng)籌組織能力，能夠完成項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的拆解和實(shí)施；領(lǐng)導(dǎo)力強(qiáng)，能夠培養(yǎng)本土人員，承接管理工作;
8.具備良好的溝通能力，能夠清晰理解客戶需求，應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核;
9.有良好的英語聽說讀寫能力，英語可作為工作語言;
10.本科學(xué)歷，生物、制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
需常駐墨西哥工作。
1.熟知藥品或醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量體系要求，深度理解美國QSR相關(guān)要求;
2.具有注射用水系統(tǒng)、蒸汽滅菌等關(guān)鍵工序驗(yàn)證和管控經(jīng)驗(yàn);
3.具備三年以上藥品或藥械組合產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.有高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA審核應(yīng)對經(jīng)驗(yàn);
5.具有外資企業(yè)背景，能夠?qū)用绹蛻簦?br>6.有全面的問題分析能力，能夠清晰識別和應(yīng)對質(zhì)量風(fēng)險;
7.具備統(tǒng)籌組織能力，能夠完成項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的拆解和實(shí)施；領(lǐng)導(dǎo)力強(qiáng)，能夠培養(yǎng)本土人員，承接管理工作;
8.具備良好的溝通能力，能夠清晰理解客戶需求，應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核;
9.有良好的英語聽說讀寫能力，英語可作為工作語言;
10.本科學(xué)歷，生物、制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
需常駐墨西哥工作。
工作地點(diǎn)
鄢陵縣許昌振德新廠新基地
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- 品管部經(jīng)理（駐印尼）1.6-3萬
許昌 - 鄢陵縣
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左點(diǎn)科技(河南)有限公司
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職位發(fā)布者
王義林/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
振德醫(yī)療振德醫(yī)療用品股份有限公司成立于1994年，中國A股上市公司（“振德醫(yī)療”，股票代碼：603301.SH），是中國優(yōu)秀的醫(yī)療護(hù)理與防護(hù)用品供應(yīng)商。振德以“讓健康生活觸手可及”為品牌大理想，現(xiàn)形成基礎(chǔ)醫(yī)用敷料、手術(shù)室感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護(hù)理、個人防護(hù)六個產(chǎn)品大類格局。在國內(nèi)擁有5大生產(chǎn)基地，并設(shè)有覆蓋國內(nèi)所有省區(qū)市的銷售網(wǎng)絡(luò)。振德醫(yī)療的產(chǎn)品與解決方案已服務(wù)于以歐美為主的全球73個國家和中國近萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三甲醫(yī)院超過1000家，10.5萬多家藥店，在線上作為重點(diǎn)商家，電商渠道合計(jì)粉絲量超600萬人。目前，振德醫(yī)療在手術(shù)感控與防護(hù)用品、壓力治療等細(xì)分市場保持品牌號召力和優(yōu)勢。公司產(chǎn)品通過美國FDA、歐盟CE、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和中國CFDA認(rèn)證。2020年，公司獲中共中央、國務(wù)院和中央軍委頒發(fā)的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號。2021年榮獲全國總工會頒發(fā)的“全國五一勞動獎狀”。公司堅(jiān)持人才戰(zhàn)略為先導(dǎo)，專注于產(chǎn)品的研發(fā)投入與創(chuàng)新，持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善，保證產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。在互聯(lián)網(wǎng)時代，公司進(jìn)一步加快企業(yè)信息化、智能化及智能工廠的建設(shè)，提升供應(yīng)鏈效率，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)客戶的需求。未來，振德醫(yī)療將更加關(guān)注培養(yǎng)提升客戶需求的能力，以專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)作為支撐，不斷優(yōu)化端到端的交付能力；為醫(yī)療運(yùn)動防護(hù)與家庭護(hù)理，提供更完善的產(chǎn)品解決方案，致力于成為全球醫(yī)療用品和家庭護(hù)理解決方案領(lǐng)域的主流企業(yè)。
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