崗位職責(zé):
1. 熟悉蛋白類(lèi)藥物的分析技術(shù),包括但不局限于:
1)熟悉蛋白純度、電荷異構(gòu)體等檢測(cè)。
2)熟悉蛋白酶產(chǎn)品的活性檢測(cè)等;
3)熟悉蛋白類(lèi)藥物的HCP、HCD、內(nèi)毒素等檢測(cè);
4)熟悉ELISA分析方法檢測(cè);
2.負(fù)責(zé)蛋白酶類(lèi)藥物的檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作,使其符合藥典要求;
3.負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)以及分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)。
4.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)計(jì)劃進(jìn)度的實(shí)施、完成情況等進(jìn)行管理。
5. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系的建立工作,完成檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄及報(bào)告等文件的編寫(xiě)和存檔;
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)交付的其他工作,并對(duì)工作進(jìn)行周期性匯報(bào)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)四級(jí)以上;
2. 具1年以上生物制藥企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉蛋白藥物質(zhì)量控制的相應(yīng)儀器應(yīng)用, 并依照藥典要求進(jìn)行方法學(xué)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;
4.能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)資料、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,對(duì)于數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的分析和解釋?zhuān)邆鋵?shí)際問(wèn)題解決的能力;
5. 具有良好的適應(yīng)能力,可以承受合理的任務(wù)壓力;時(shí)間觀念強(qiáng),能合理計(jì)劃時(shí)間并在計(jì)劃的時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成工作;
6. 善于學(xué)習(xí)新的領(lǐng)域,樂(lè)于迎接新的挑戰(zhàn),責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)工作精神;