崗位職責(zé):?
1.體系協(xié)助管控:協(xié)助完善質(zhì)量管理制度、流程與標(biāo)準(zhǔn),參與體系維護(hù)優(yōu)化,確保符合法規(guī)與行業(yè)要求;
2.質(zhì)量監(jiān)督配合:配合開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查,收集問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)信息,跟蹤整改措施落實(shí);
3.數(shù)據(jù)報(bào)告輔助:協(xié)助收集、整理質(zhì)量數(shù)據(jù)(檢驗(yàn)、客戶反饋等),參與編制質(zhì)量分析報(bào)告及對(duì)外文件,保障內(nèi)容規(guī)范準(zhǔn)確;
4.會(huì)議培訓(xùn)支持:協(xié)助籌備質(zhì)量會(huì)議,記錄并跟蹤決議執(zhí)行;配合推進(jìn)質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助組織培訓(xùn)活動(dòng);
5.溝通協(xié)調(diào)輔助:協(xié)助協(xié)調(diào)內(nèi)部部門(mén)(生產(chǎn)、研發(fā)等)推進(jìn)質(zhì)量問(wèn)題解決;配合對(duì)接外部監(jiān)管 / 認(rèn)證機(jī)構(gòu),協(xié)助準(zhǔn)備迎檢資料。
任職要求?:
1.教育背景:藥學(xué)、制藥工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具備5 年及以上制藥企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥企質(zhì)量管控基本邏輯;在現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控、持續(xù)工藝確認(rèn)、驗(yàn)證管理、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商審計(jì)任一板塊擁有豐富實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和亮點(diǎn)可溝通;
3.了解藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),能配合完成對(duì)應(yīng)板塊的質(zhì)量執(zhí)行與協(xié)助工作;
4.個(gè)人素質(zhì):具備較強(qiáng)的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德;具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和問(wèn)題解決能力;能夠承受工作壓力,適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境;有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時(shí)掌握行業(yè)新知識(shí)、新法規(guī)。
詳細(xì)待遇:
1.薪酬:基本工資+績(jī)效工資+年終獎(jiǎng)金;
2.福利:六險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、免費(fèi)班車(chē)接送、員工宿舍、生日禮品、節(jié)假日禮品禮金、結(jié)婚禮金等;
3.員工休假:國(guó)家法定節(jié)假日(春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)、中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)等)、年假、其他帶薪假期(婚假、產(chǎn)假等);
4.發(fā)展晉升:公司為員工提供入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等系統(tǒng)的培訓(xùn);每季度一次內(nèi)部晉升機(jī)會(huì),提供可實(shí)現(xiàn)的職業(yè)發(fā)展通道。