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1.負(fù)責(zé)制定項目轉(zhuǎn)移計劃，跟蹤項目進(jìn)度，協(xié)調(diào)試生產(chǎn)批次及工藝驗證批次的生產(chǎn)。 2.負(fù)責(zé)審核轉(zhuǎn)移方提供的工藝資料并評估工藝的可行性。 3.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移批次及工藝驗證批次的文件起草（工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗證、清潔驗證方案、共線風(fēng)險評估報告等）。 4.負(fù)責(zé)項目注冊資料工藝部分的審核。 5.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移項目生產(chǎn)異常的處理，驗證結(jié)束后匯總工藝難點為后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。 6.負(fù)責(zé)與轉(zhuǎn)移方、采購、倉庫、設(shè)備、QA、QC等部門的協(xié)調(diào)工作，確保轉(zhuǎn)移按計劃順利進(jìn)行。 7.負(fù)責(zé)車間主要生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)及再確認(rèn)工作。 8.參與項目的官方檢查工作，負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場迎檢前的準(zhǔn)備，工藝文件的再審核，作為主要回答人員講解工藝流程，清潔驗證、工藝驗證、產(chǎn)品共線等技術(shù)問題。 任職要求：任職要求 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。 經(jīng)驗：1-3年相關(guān)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗，熟悉GMP/GLP規(guī)范。 技能：熟練掌握辦公軟件（ExceL、word、PPT）。 素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備團隊協(xié)作和問題解決能力。