職位描述
現(xiàn)場管理生物工程醫(yī)藥制造
任職要求：
1.本科及以上學歷；生物、化學、藥學、醫(yī)學或工學相關(guān)專業(yè)
2.凍干藥品生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗≥3年；負責過1-3種凍干工藝開發(fā)或凍干曲線優(yōu)化經(jīng)驗
3.掌握制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握相關(guān)生物技術(shù)，熟悉凍干機原理和凍干工藝技術(shù)
4.技術(shù)熟練；問題解決；組織協(xié)調(diào)
5.能熟練翻譯英文文獻
崗位職責：
1.協(xié)助成品事業(yè)部-分裝部門經(jīng)理負責凍干工藝的優(yōu)化提升、車間GMP管理、人員培訓以及文件修訂審核等，為滿足后期凍干產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)或擴產(chǎn)提供專業(yè)人員儲備
2.負責依據(jù)年度目標及市場需求協(xié)助制定分裝生產(chǎn)計劃,負責依據(jù)周計劃統(tǒng)籌安排分裝車間工作，負責凍干產(chǎn)品以及水針產(chǎn)品無菌分裝生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理,負責分裝車間相關(guān)記錄的填寫、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫的錄入,負責分裝車間相關(guān)工序產(chǎn)品、消毒劑和物品的管理,負責實施分裝車間停運及啟動管理工作,負責起草、復核分裝生產(chǎn)指令,負責執(zhí)行人員和物品進出管理,負責分裝車間環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生管理,生產(chǎn)過程有異?；蚱罴皶r上報,遵守EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)范，正確使用個人防護裝備
3.參與分裝車間偏差、變更、CAPA調(diào)查評估、完成對應行動計劃的實施,協(xié)助完成自檢、檢查迎檢工作及對應缺陷項整改實施工作
4.負責分裝車間相關(guān)設備的正確操作、清潔，填寫設備運行日志和相關(guān)記錄,負責分裝車間相關(guān)設備故障的及時報修,負責凍干設備的驗證、日常操作以及日常維護
5.負責協(xié)助培訓、資質(zhì)及考核工作,負責起草、修訂分裝車間工序相關(guān)GMP文件,負責協(xié)助分裝車間工藝技術(shù)和工藝流程的優(yōu)化,完成領(lǐng)導交辦的其他臨時工作
1.本科及以上學歷；生物、化學、藥學、醫(yī)學或工學相關(guān)專業(yè)
2.凍干藥品生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗≥3年；負責過1-3種凍干工藝開發(fā)或凍干曲線優(yōu)化經(jīng)驗
3.掌握制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握相關(guān)生物技術(shù)，熟悉凍干機原理和凍干工藝技術(shù)
4.技術(shù)熟練；問題解決；組織協(xié)調(diào)
5.能熟練翻譯英文文獻
崗位職責：
1.協(xié)助成品事業(yè)部-分裝部門經(jīng)理負責凍干工藝的優(yōu)化提升、車間GMP管理、人員培訓以及文件修訂審核等，為滿足后期凍干產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)或擴產(chǎn)提供專業(yè)人員儲備
2.負責依據(jù)年度目標及市場需求協(xié)助制定分裝生產(chǎn)計劃,負責依據(jù)周計劃統(tǒng)籌安排分裝車間工作，負責凍干產(chǎn)品以及水針產(chǎn)品無菌分裝生產(chǎn)操作、過程控制和現(xiàn)場管理,負責分裝車間相關(guān)記錄的填寫、生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)庫的錄入,負責分裝車間相關(guān)工序產(chǎn)品、消毒劑和物品的管理,負責實施分裝車間停運及啟動管理工作,負責起草、復核分裝生產(chǎn)指令,負責執(zhí)行人員和物品進出管理,負責分裝車間環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生管理,生產(chǎn)過程有異?；蚱罴皶r上報,遵守EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)范，正確使用個人防護裝備
3.參與分裝車間偏差、變更、CAPA調(diào)查評估、完成對應行動計劃的實施,協(xié)助完成自檢、檢查迎檢工作及對應缺陷項整改實施工作
4.負責分裝車間相關(guān)設備的正確操作、清潔，填寫設備運行日志和相關(guān)記錄,負責分裝車間相關(guān)設備故障的及時報修,負責凍干設備的驗證、日常操作以及日常維護
5.負責協(xié)助培訓、資質(zhì)及考核工作,負責起草、修訂分裝車間工序相關(guān)GMP文件,負責協(xié)助分裝車間工藝技術(shù)和工藝流程的優(yōu)化,完成領(lǐng)導交辦的其他臨時工作
工作地點
北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地天富大街21號
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京科興中維生物技術(shù)有限公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd.）是科興控股（香港）有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資（香港）有限公司等投資設立的生物高新技術(shù)企業(yè)，于2009年注冊成立，注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是北京市人用預防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務，為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐?？婆d控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累，形成了強大的研發(fā)實力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力，公司目前已有13個產(chǎn)品研發(fā)上市，包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等，為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項目開發(fā)流程，涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺共有8個，同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實驗平臺，進一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺，用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團隊現(xiàn)有外部合作科研單位30+，且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級高校，深耕行業(yè)十余年，有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新，內(nèi)設有國家級博士后科研工作站，并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機構(gòu)建立了合作關(guān)系；目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入，在22年度，我們也將持續(xù)響應多個平臺所需的上百號人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外，在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中，也在籌建國際研發(fā)中心，以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求，公司積極引進科研人員，完善研發(fā)團隊人員組織架構(gòu)，根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標，22年度人才引進仍在持續(xù)開展中。薪酬福利：行業(yè)75以上分位薪資水平，績效獎金，九險二金，免費三餐，免費宿舍，入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證，碩士及以上學歷應屆生均有解決北京市戶口機會。
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