職位描述
疫苗生物藥理化分析藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé)
1. 根據(jù)分析任務(wù)要求，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）熟練操作HPLC、GC、IC、AKTA等各類分析儀器，對各類樣品進(jìn)行分析檢測，確保檢測過程符合規(guī)范要求。
2. 在分析過程中，密切觀察儀器運(yùn)行狀態(tài)和數(shù)據(jù)變化，及時(shí)處理儀器運(yùn)行中出現(xiàn)的一般故障和異常情況，如遇無法解決的問題，及時(shí)向上級主管匯報(bào)，并詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和相關(guān)數(shù)據(jù)。
3. 認(rèn)真、準(zhǔn)確、完整地記錄分析檢測過程中的原始數(shù)據(jù)，包括儀器參數(shù)、樣品信息、分析時(shí)間、檢測結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。記錄數(shù)據(jù)應(yīng)清晰、規(guī)范，不得隨意涂改，如有錯(cuò)誤需按照規(guī)定的更正方法進(jìn)行修改。
4. 能獨(dú)立完成相應(yīng)的方法開發(fā)、驗(yàn)證與方法轉(zhuǎn)移工作，可獨(dú)立解決色譜分析中的技術(shù)難題。
5. 嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如 ISO 17025、GLP 等，確保每一項(xiàng)分析檢測工作都符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格
1.碩士5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)應(yīng)屆博士，熟悉重組蛋白類藥物色譜、質(zhì)譜分析類檢驗(yàn)與研究工作。
2.熟練掌握至少兩種以上常用分析儀器（如 HPLC、GC、IC、AKTA 等）的原理、操作方法和維護(hù)要點(diǎn)，能夠獨(dú)立完成儀器的日常操作和簡單故障排除。
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具備良好的質(zhì)量意識和數(shù)據(jù)處理能力。
4.熟悉樣品前處理技術(shù)和各類分析方法，如色譜分析方法、光譜分析方法、質(zhì)譜分析方法等，能夠根據(jù)不同的分析需求選擇合適的方法，并對分析結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷和分析。
5.了解ICH、FDA、EMA等法規(guī)要求。
1. 根據(jù)分析任務(wù)要求，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）熟練操作HPLC、GC、IC、AKTA等各類分析儀器，對各類樣品進(jìn)行分析檢測，確保檢測過程符合規(guī)范要求。
2. 在分析過程中，密切觀察儀器運(yùn)行狀態(tài)和數(shù)據(jù)變化，及時(shí)處理儀器運(yùn)行中出現(xiàn)的一般故障和異常情況，如遇無法解決的問題，及時(shí)向上級主管匯報(bào)，并詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和相關(guān)數(shù)據(jù)。
3. 認(rèn)真、準(zhǔn)確、完整地記錄分析檢測過程中的原始數(shù)據(jù)，包括儀器參數(shù)、樣品信息、分析時(shí)間、檢測結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。記錄數(shù)據(jù)應(yīng)清晰、規(guī)范，不得隨意涂改，如有錯(cuò)誤需按照規(guī)定的更正方法進(jìn)行修改。
4. 能獨(dú)立完成相應(yīng)的方法開發(fā)、驗(yàn)證與方法轉(zhuǎn)移工作，可獨(dú)立解決色譜分析中的技術(shù)難題。
5. 嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如 ISO 17025、GLP 等，確保每一項(xiàng)分析檢測工作都符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格
1.碩士5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)應(yīng)屆博士，熟悉重組蛋白類藥物色譜、質(zhì)譜分析類檢驗(yàn)與研究工作。
2.熟練掌握至少兩種以上常用分析儀器（如 HPLC、GC、IC、AKTA 等）的原理、操作方法和維護(hù)要點(diǎn)，能夠獨(dú)立完成儀器的日常操作和簡單故障排除。
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具備良好的質(zhì)量意識和數(shù)據(jù)處理能力。
4.熟悉樣品前處理技術(shù)和各類分析方法，如色譜分析方法、光譜分析方法、質(zhì)譜分析方法等，能夠根據(jù)不同的分析需求選擇合適的方法，并對分析結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的判斷和分析。
5.了解ICH、FDA、EMA等法規(guī)要求。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地天富街21號
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職位發(fā)布者
趙曉麗/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京科興中維生物技術(shù)有限公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd.）是科興控股（香港）有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資（香港）有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè)，于2009年注冊成立，注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)，為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐?？婆d控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累，形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力，公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市，包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等，為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項(xiàng)目開發(fā)流程，涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺共有8個(gè)，同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺，進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺，用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+，且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級高校，深耕行業(yè)十余年，有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新，內(nèi)設(shè)有國家級博士后科研工作站，并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系；目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入，在22年度，我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺所需的上百號人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外，在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中，也在籌建國際研發(fā)中心，以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求，公司積極引進(jìn)科研人員，完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu)，根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開展中。薪酬福利：行業(yè)75以上分位薪資水平，績效獎(jiǎng)金，九險(xiǎn)二金，免費(fèi)三餐，免費(fèi)宿舍，入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證，碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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