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崗位職責：
1、負責銜接公司與研發(fā)/CRO、CMO項目溝通工作，充分配合各方所需的資源需求，可獨立負責處理制劑類研發(fā)項目委托研發(fā)、委托生產(chǎn)相關的業(yè)務溝通、文件審核等；
2、根據(jù)公司已制定的項目計劃書，認真執(zhí)行研發(fā)過程的項目進度監(jiān)督、協(xié)調等工作，積極推進項目進度實施，搜集并匯報項目進展情況，并認真落實公司對研發(fā)項目費用管理要求；
3、協(xié)助研發(fā)管理部總監(jiān)對制劑類研發(fā)項目研發(fā)過程中的研發(fā)報告和日常周報的檢查和審核工作，確保工作的準確性；
4、協(xié)調組織公司與研發(fā)/CRO、CMO之間定期及不定期的研發(fā)項目匯報會議，負責整理研發(fā)項目會議紀要等資料。
5、審計工作：與制劑生產(chǎn)中心協(xié)作，開展CRO、CMO、委托檢測等合作單位的可行性評估、審計等工作，需具備一定的GMP管理能力。
6、調研評估：具備一定的調研基礎能力，可對制劑專利信息、藥品審評報告、藥品質量標準、工藝處方等相關信息進行技術評估，并起草評估報告。
7、項目調研，查詢項目相關信息，包括專利信息、審評信息、文獻及數(shù)據(jù)、競品信息、市場信息及藥品質量標準、工藝處方的相關信息等，起草報告。
8、通過各種數(shù)據(jù)庫、文獻庫、官方網(wǎng)站等渠道檢索、收集、整理相關國內(nèi)外醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)進行分析，撰寫匯編相應報告。
9、完成上級領導臨時安排的其它工作。

任職要求：
1、本科或以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)，英語四級以上。
2、五年以上行業(yè)工作經(jīng)驗，三年以上本崗位或研發(fā)、制劑生產(chǎn)、驗證等相關崗位工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥品注冊資料相關要求及國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)、GMP法規(guī)等要求，有優(yōu)秀的匯總、分析評估、總結和形成報告能力。
4、工作積極主動，嚴謹細致，責任感強。善于溝通，具有團隊合作精神、良好的學習能力。具有較強的處理突發(fā)事件的能力。能夠接受出差。