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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)銜接公司與研發(fā)/CRO、CMO項(xiàng)目溝通工作，充分配合各方所需的資源需求，可獨(dú)立負(fù)責(zé)處理制劑類研發(fā)項(xiàng)目委托研發(fā)、委托生產(chǎn)相關(guān)的業(yè)務(wù)溝通、文件審核等； 2、根據(jù)公司已制定的項(xiàng)目計(jì)劃書，認(rèn)真執(zhí)行研發(fā)過程的項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)督、協(xié)調(diào)等工作，積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度實(shí)施，搜集并匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況，并認(rèn)真落實(shí)公司對研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用管理要求； 3、協(xié)助研發(fā)管理部總監(jiān)對制劑類研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)過程中的研發(fā)報(bào)告和日常周報(bào)的檢查和審核工作，確保工作的準(zhǔn)確性； 4、協(xié)調(diào)組織公司與研發(fā)/CRO、CMO之間定期及不定期的研發(fā)項(xiàng)目匯報(bào)會(huì)議，負(fù)責(zé)整理研發(fā)項(xiàng)目會(huì)議紀(jì)要等資料。 5、審計(jì)工作：與制劑生產(chǎn)中心協(xié)作，開展CRO、CMO、委托檢測等合作單位的可行性評(píng)估、審計(jì)等工作，需具備一定的GMP管理能力。 6、調(diào)研評(píng)估：具備一定的調(diào)研基礎(chǔ)能力，可對制劑專利信息、藥品審評(píng)報(bào)告、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝處方等相關(guān)信息進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，并起草評(píng)估報(bào)告。 7、項(xiàng)目調(diào)研，查詢項(xiàng)目相關(guān)信息，包括專利信息、審評(píng)信息、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)、競品信息、市場信息及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝處方的相關(guān)信息等，起草報(bào)告。 8、通過各種數(shù)據(jù)庫、文獻(xiàn)庫、官方網(wǎng)站等渠道檢索、收集、整理相關(guān)國內(nèi)外醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，撰寫匯編相應(yīng)報(bào)告。 9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其它工作。 任職要求： 1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語四級(jí)以上。 2、五年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上本崗位或研發(fā)、制劑生產(chǎn)、驗(yàn)證等相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉藥品注冊資料相關(guān)要求及國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)、GMP法規(guī)等要求，有優(yōu)秀的匯總、分析評(píng)估、總結(jié)和形成報(bào)告能力。 4、工作積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任感強(qiáng)。善于溝通，具有團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的學(xué)習(xí)能力。具有較強(qiáng)的處理突發(fā)事件的能力。能夠接受出差。