崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)領(lǐng)域的全球研發(fā)動(dòng)態(tài)的跟蹤與市場(chǎng)信息收集,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)領(lǐng)域的背景調(diào)研和發(fā)展現(xiàn)狀,負(fù)責(zé)產(chǎn)品專利申請(qǐng)的相關(guān)醫(yī)學(xué)內(nèi)容寫(xiě)作;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部的項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)及日常管理;
3、部門內(nèi)外管理制度及SOP的制定、執(zhí)行;
4、主動(dòng)完善本部門人員的科學(xué)合理配置,負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作;
5、負(fù)責(zé)新藥臨床研究項(xiàng)目的管理工作,包括臨床方案起草、CRO和基地等相關(guān)機(jī)構(gòu)的篩選、項(xiàng)目預(yù)算制訂、進(jìn)度與質(zhì)量管理計(jì)劃的執(zhí)行及總結(jié)報(bào)告審核;
6、密切配合開(kāi)展新藥的臨床前研發(fā)及在FDA、CFDA的注冊(cè)申報(bào)工作;
7、建立與維持和公司產(chǎn)品相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)機(jī)構(gòu)及專家的良好合作關(guān)系。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,碩士及以上學(xué)歷;
2、有國(guó)際或國(guó)內(nèi)類似崗位任職經(jīng)歷,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)5年以上。
3、熟悉國(guó)際、國(guó)內(nèi)GCP規(guī)范與藥品注冊(cè)藥事法規(guī);
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、決策能力和判斷能力;
5、卓越的溝通協(xié)調(diào)及跨部門合作能力;
6、強(qiáng)烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動(dòng)力、個(gè)性陽(yáng)光、開(kāi)放;
7、邏輯思維清晰,對(duì)產(chǎn)品管線及具體項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)能力較強(qiáng),并有一定的創(chuàng)新精神。