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更新于 7月8日

管理者代表兼質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
上班時間及地點: 上班時間-朝九晚五,周末雙休 上班地點-湘潭九華醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
崗位職責: 1.全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作,根據(jù)法規(guī)、標準的變化對體系提出修改,確保體系的充分性、適宜性和合規(guī)性。 2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī),負責進行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準的收集、導入和培訓。 3.負責組織生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作,抓好生產(chǎn)安全教育,嚴格執(zhí)行安全法規(guī),生產(chǎn)操作規(guī)程,及時監(jiān)督檢查,確保安全生產(chǎn)。 4.監(jiān)督檢查工廠的日常生產(chǎn)活動,抓好生產(chǎn)統(tǒng)計分析報告,定期組織生產(chǎn)體系會議,分析問題原因,總結(jié)經(jīng)驗,提出改進工作的意見和建議。 5.組織實施內(nèi)部審核,向***管理者匯報體系運行情況,協(xié)助管理評審工作。 6.對與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。 7.重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件監(jiān)測的快速反應及通報機制,負責質(zhì)量問題、糾正預防措施的閉環(huán)處理。 8.受托方質(zhì)量審核,監(jiān)督產(chǎn)品變更流程中的質(zhì)量要求、問題分析和驗證。
任職要求: 1.電子、機械、自動化、生物材料等理工類專業(yè)或生物醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)。 2.5年以上工作經(jīng)驗,其中至少3年以上管理者代表工作經(jīng)驗。 3.有豐富的ISO質(zhì)量管理體系推行和維護經(jīng)驗,具有內(nèi)審員資格證。 4.具有全面質(zhì)量管理理論知識和實踐經(jīng)驗,對現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理體系有較深入的認識,熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)及產(chǎn)品注冊管理經(jīng)驗,較強的內(nèi)外溝通能力。

工作地點

湘潭雨湖區(qū)湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo四川術(shù)科醫(yī)療器材有限公司
公司成立于2015年,主要銷售各類小眾手術(shù)類耗材。產(chǎn)品線涉及盆底疾病、血透通路、乳房重建領域。致力于提供更新、更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)及服務到臨床,使更多患者受益。負責產(chǎn)品信息:人工乳房植入體、乳房軟組織加強補片、乳腺標記定位針、盆底修補網(wǎng)片、尿失禁吊帶、骶神經(jīng)電刺激器、鈦制胸骨固定系統(tǒng)、肋骨內(nèi)固定系統(tǒng)、戈爾人工血管,戈爾覆膜支架、波士頓科學球囊擴張導管等....一線外企拳頭產(chǎn)品。擁有廣闊市場空間,為勵志在醫(yī)療銷售行業(yè)發(fā)展的人才提供優(yōu)質(zhì)平臺。
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