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質(zhì)量標準研究主管

5000-8000元
  • 咸陽秦都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國家標準研究內(nèi)控標準研究
崗位職責： 1、負責規(guī)范和加強國家藥品標準管理，擬訂藥品標準管理相關(guān)制度和工作機制；
2、負責積極推進落實國家藥品標準提高計劃，持續(xù)加強藥品標準體系建設(shè)，建立科學先進、實用規(guī)范、嚴謹可行的藥品標準；
3、負責對產(chǎn)品藥品標準中設(shè)定項目的科學性、檢驗方法的可行性、質(zhì)控指標的合理性等進行實驗室評估，并提出優(yōu)化或修訂意見； 4、負責組織開展研究工作，整理有關(guān)技術(shù)資料，形成國家藥品標準修訂草案； 5、負責對公司產(chǎn)品進入國家藥品標準制修訂立項計劃品種相關(guān)標準的跟蹤、復(fù)核、意見反饋； 6、負責組織產(chǎn)品內(nèi)控標準的制定、修訂、批準、頒布、實施、廢止等工作； 7、負責內(nèi)控標準設(shè)立項目的科學性、檢驗方法的可行性、控制指標的合理性等進行評估； 8、負責及時識別、系統(tǒng)分析生產(chǎn)中與內(nèi)控標準相關(guān)的風險，合理確定風險應(yīng)對策略； 9、負責對內(nèi)控標準建立與實施情況進行監(jiān)督檢查，評估內(nèi)控標準的有效性，發(fā)現(xiàn)內(nèi)控標準的控制缺陷，并加以及時改進； 10、負責及時準確的收集、傳遞與內(nèi)控標準相關(guān)的信息，確保信息在企業(yè)內(nèi)部進行有效的傳達。
任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、分析化學、應(yīng)用化學等相關(guān)專業(yè)，40歲以下； 2、年產(chǎn)值10億及以上的大、中型中、西藥企業(yè)，5年及以上中藥研發(fā)或QC相關(guān)工作經(jīng)歷；2年以上QC檢驗主管經(jīng)歷/具備2年以上內(nèi)控標準修訂、運行等相關(guān)工作經(jīng)驗。 3、有機化學、分析化學基礎(chǔ)知識；藥品質(zhì)量標準相關(guān)知識。 4、熟練掌握TLC（薄層色譜）、HPLC（高效液相）、MS（質(zhì)譜）、NMR（核磁共振波譜）、AAS（原子吸收）等相關(guān)儀器設(shè)備原理，并能熟練操作；具有較強的中英文文獻資料檢索和提煉能力；較強的項目整體觀念和數(shù)據(jù)分析處理能力，有較好的資料撰寫能力；熟練掌握中藥特征圖譜或指紋圖譜的建立和應(yīng)用；服務(wù)保障企業(yè)執(zhí)行國家藥品標準的能力。

工作地點

咸陽秦都區(qū)陜西摩美得制藥有限公司(胭脂路)

職位發(fā)布者

沈珊珊/人力資源

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公司Logo陜西摩美得氣血和制藥有限公司
陜西摩美得氣血和制藥有限公司成立于1998年，坐落于中醫(yī)藥文化正源之地-古都咸陽，是一家集產(chǎn)、學、研、銷為一體，蓬勃發(fā)展的中藥高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有生產(chǎn)基地三處，占地面積354畝，擁有管理、科研、質(zhì)量、生產(chǎn)、營銷人員1000余名，年生產(chǎn)能力達20億元。營銷總部位于西安高新開發(fā)區(qū)高新二路美德大廈，銷售收入年年攀升，近五年來，企業(yè)快速崛起一躍成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的中藥明星企業(yè)。近年來，公司在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持下，規(guī)劃投資近億元，總體設(shè)計，分項投資，積極擴大科研和生產(chǎn)基地，現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、貼劑、栓劑、搽劑、洗劑九種劑型。擁有西北地區(qū)設(shè)備門類配套齊全的前處理提取，前處理藥材年生產(chǎn)能力3000噸，提取藥材年生產(chǎn)能力1200噸。企業(yè)現(xiàn)擁有108個批準文號，18個獨家產(chǎn)品，10個獨家劑型產(chǎn)品；擁有國家發(fā)明專利17項；在研新藥項目5項；產(chǎn)品涵蓋了心腦血管病科、婦科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮膚科等多個治療領(lǐng)域，為企業(yè)躋身中醫(yī)藥強者之林提供了有力的產(chǎn)品保障，被業(yè)內(nèi)譽為“最具潛力中藥大企業(yè)”。十九大習總書記為我們健康中國戰(zhàn)略指明了方向，中醫(yī)藥發(fā)展正迎來千載難逢的機遇，摩美得氣血和制藥將與國家戰(zhàn)略同頻共振，繼續(xù)擔負起社會責任，以全新的精神風貌，一如既往地支持社會公益事業(yè)，緊跟國家“一帶一路”戰(zhàn)略步伐，以振興民族醫(yī)藥工業(yè)為己任，未來5至10年聚焦再聚焦，全力做好價值營銷、智慧營銷、品牌營銷，全力打造9個戰(zhàn)略單品銷售過10億產(chǎn)值，努力提升5個戰(zhàn)略品種成為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性品牌，從而實現(xiàn)摩美得人百億企業(yè)產(chǎn)值的夢想，與志同道合的朋友們一起，繼續(xù)為國家、為社會、為醫(yī)藥行業(yè)、為全人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻！
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