崗位職責：
1、按照公告要求及單位SOP，建立覆蓋試驗全流程的檔案管理體系，涵蓋產(chǎn)品藥效、殘留、儀器、人員等各類試驗檔案，確保檔案的完整性、可靠性和真實性。
2、負責接收試驗項目負責人移交的歸檔資料，包括試驗計劃、原始數(shù)據(jù)、標本、留樣被試物/對照物、試驗報告、委托協(xié)議、偏離記錄、質(zhì)量保證檢查記錄等。
3、對歸檔資料進行科學分類、編號與編目，建立電子與紙質(zhì)雙重索引目錄，確保檔案有序存放、快速檢索 。
4、負責檔案庫房的日常管理，落實防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠、防光、防塵等“七防”措施；5、負責電子檔案的安全管理，包括數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)維護、防篡改與防泄露措施，確保電子檔案與紙質(zhì)檔案的一致性和可追溯性。
6、嚴格執(zhí)行檔案借閱審批流程，規(guī)范檔案轉移與銷毀程序，配合質(zhì)量保證部門的監(jiān)督檢查，提供所需檔案資料，協(xié)助核查試驗數(shù)據(jù)的真實性與完整性，在質(zhì)量保證聲明中提供檔案管理相關支持材料。
任職資格：
1、具備大專及以上學歷，檔案管理、農(nóng)學、植保、化學、環(huán)境科學等相關專業(yè)優(yōu)先；持有檔案管理師、GLP相關培訓證書者優(yōu)先。
2、熟悉2570號公告中關于檔案管理的核心要求，掌握農(nóng)藥登記試驗的基本流程與檔案分類規(guī)則，了解GLP實驗室檔案管理規(guī)范。
3、具備扎實的檔案管理專業(yè)知識，熟練掌握檔案收集、整理、編目、保管、利用等技能，能獨立建立檔案檢索系統(tǒng)與管理臺賬。
4、熟練操作辦公軟件及檔案管理系統(tǒng)，具備電子檔案數(shù)字化處理與數(shù)據(jù)安全防護能力。
5、具有2年以上檔案管理相關工作經(jīng)驗，有農(nóng)業(yè)、化工或?qū)嶒炇覚n案管理經(jīng)驗者優(yōu)先；了解農(nóng)藥登記試驗相關檔案的特殊性者優(yōu)先。
6、具備一定的問題處理能力，能及時發(fā)現(xiàn)并處理檔案保存、利用過程中的異常情況，