崗位職責(zé):
1、 負責(zé)起草/升級、各類工藝技術(shù)文件、車間各類SOP等,負責(zé)車間人員培訓(xùn)。
2、 負責(zé)起草生產(chǎn)相關(guān)變更申請、風(fēng)險評估、試產(chǎn)方案、驗證方案和驗證報告
3、 負責(zé)批記錄的審核、歸檔
4、 負責(zé)組織偏差調(diào)查,確保糾正與預(yù)防措施及時有效。
5、 協(xié)助質(zhì)量保證部完善無菌質(zhì)量管理體系、自檢以及各項審計工作,完成業(yè)務(wù)范圍內(nèi)缺陷整改。
6、 負責(zé)工藝技術(shù)資料的歸檔、交接、保管工作,遵守公司保密制度。
7、 負責(zé)生產(chǎn)用物料、消耗品請購。
8、及時完成上級交辦的其他工作。