崗位職責:
1、負責公司生產(chǎn)用主細胞庫和工作細胞庫的建立。
2、負責執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證與確認。
3、組織開展臨床樣品和上市產(chǎn)品生產(chǎn)工作。
4、負責執(zhí)行車間驗證、變更等技術(shù)工作。
5、負責所轄區(qū)域設(shè)備、廠房日常維護。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥相關(guān)專業(yè),掌握細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和生物化學(xué)基礎(chǔ)知識。
2、具有2年及以上GMP車間重組抗體、疫苗及病毒載體項目生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉細胞培養(yǎng)技術(shù),能夠熟練掌握細胞搖瓶培養(yǎng)和細胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)操作,熟練操作細胞計數(shù)儀、生化分析儀,高速離心機等相關(guān)儀器設(shè)備;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;
5、責任心強,執(zhí)行力強,具有良好的抗壓能力;
6、具有良好的工作計劃性,具備良好的英語閱讀能力和法規(guī)/文獻學(xué)習(xí)/分享能力;
7、熟悉GMP規(guī)范內(nèi)容,有GMP迎檢經(jīng)驗優(yōu)先;
8、具有特種設(shè)備操作證書(壓力容器證)優(yōu)先。