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更新于 7月8日
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制劑生產(chǎn)主管/班長(zhǎng)

8000-15000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理設(shè)備管理醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容： 1、 車間生產(chǎn)管理 1.1負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)計(jì)劃制定與落實(shí)； 1.2負(fù)責(zé)本車間相關(guān)生產(chǎn)資源（人員、物品、設(shè)施設(shè)備等）的管理與調(diào)度協(xié)調(diào)； 1.3負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制與執(zhí)行、參與相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制； 1.4負(fù)責(zé)組織對(duì)下屬員工的培訓(xùn)，包括藥事法規(guī)培訓(xùn)、公司規(guī)章培訓(xùn)、GMP文件培訓(xùn)； 1.5根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度要求，負(fù)責(zé)組織技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施、負(fù)責(zé)或參與新產(chǎn)品放大試制/驗(yàn)證工作； 1.6負(fù)責(zé)按GMP要求、按計(jì)劃、按質(zhì)、按量完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)； 1.7負(fù)責(zé)本車間內(nèi)所有記錄包括批生產(chǎn)/批包裝/批清場(chǎng)記錄的整理、審核與歸檔； 1.8組織處理車間異常情況； 1.9 配合質(zhì)量部門進(jìn)行偏差調(diào)查、變更控制、CAPA及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的開(kāi)展； 1.10配合公司年度質(zhì)量數(shù)據(jù)收集和回顧等與質(zhì)量相關(guān)的工作。 2、 確認(rèn)與驗(yàn)證 2.1負(fù)責(zé)車間設(shè)備PQ、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案的編制并組織實(shí)施； 2.2參與相關(guān)的公用系統(tǒng)的確認(rèn)及工藝設(shè)備等其他相關(guān)確認(rèn)。 任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上，有相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬至大專及以上。 2.專業(yè)：制藥工程、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。 3. 接受過(guò)GMP及無(wú)菌藥品生產(chǎn)方面的專業(yè)培訓(xùn)，熟悉無(wú)菌工藝流程，熟悉中國(guó)、FDA、EU等相關(guān)藥品GMP法規(guī)、指南。 4.工作經(jīng)驗(yàn)：有無(wú)菌制劑車間帶班生產(chǎn)或無(wú)菌制劑車間主任的工作經(jīng)歷。FDA認(rèn)證經(jīng)歷的者優(yōu)先。 5.具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力，有新建車間驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)、FDA認(rèn)證經(jīng)歷的者優(yōu)先。 4.能力要求：熟悉Microsoft office等辦公軟件；練編寫(xiě)車間管理相關(guān)的GMP文件；有一定的英文閱讀能力；良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)

職位發(fā)布者

宋女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團(tuán)，屬于外商獨(dú)資企業(yè)。該集團(tuán)旗下共有“美國(guó)暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機(jī)構(gòu)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器，生產(chǎn)科研隊(duì)伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開(kāi)發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成一整套高效率的新藥開(kāi)發(fā)推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)。總投資2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QA/QC分析實(shí)驗(yàn)室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護(hù)措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財(cái)務(wù)、人資行政運(yùn)轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長(zhǎng)、班長(zhǎng)，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長(zhǎng)。
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