崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)遺傳毒性專題研究工作的運(yùn)行管理,及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問(wèn)題。
2、 組織研究方案學(xué)習(xí)、討論,及時(shí)召集相關(guān)人員進(jìn)行所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的階段進(jìn)展討論,并通報(bào)給部門負(fù)責(zé)人;
3、 確保試驗(yàn)方案在試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中被嚴(yán)格執(zhí)行,記錄試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)任何偏離試驗(yàn)方案的異常情況,并評(píng)估其對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量和完整性造成的影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。記錄試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中對(duì)研究方案和SOP的偏離情況,并進(jìn)行評(píng)估。
4、 撰寫、補(bǔ)充或修訂遺傳毒性試驗(yàn)相關(guān)SOP,并對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。
5、 負(fù)責(zé)遺傳毒性試驗(yàn)報(bào)告的撰寫,以及新藥申報(bào)資料中遺傳毒性方面資料的撰寫。
6、 根據(jù)客戶反饋意見(jiàn)或?qū)徳u(píng)意見(jiàn)組織書面答疑、回復(fù)或組織開展補(bǔ)充試驗(yàn)。
7、 配合藥學(xué)或商務(wù)部門進(jìn)行立項(xiàng)調(diào)研,撰寫專利和基金申報(bào)中遺傳毒性部分的資料。
任職資格:
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、 兩年或以上遺傳毒理研究工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)
職位亮點(diǎn):上市CRO公司、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)金、調(diào)薪