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醫(yī)療器械質(zhì)檢人員
崗位職責(zé)：
1.文件管理：能夠協(xié)調(diào)各部門對(duì)體系文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等規(guī)程的定期審核、修訂確保文件有效性；
2.物料管理：熟悉物料管理要求，確保物料順利放行；
3.培訓(xùn)管理：部門培訓(xùn)檔案的管理；
4.偏差管理：及時(shí)識(shí)別偏差，跟蹤偏差處理流程；
5.變更控制：及時(shí)識(shí)別變更，確保變更按變更控制流程實(shí)施；
6.審計(jì)：具有內(nèi)審員資質(zhì)，參與并跟進(jìn)各種內(nèi)外部審計(jì)；
7.生產(chǎn)過程監(jiān)控：熟悉各生產(chǎn)工序控制要求，對(duì)過程產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制，并識(shí)別GMP的不符合項(xiàng)。
8.驗(yàn)證工作：負(fù)責(zé)GMP相關(guān)設(shè)備儀器、工藝、方法等驗(yàn)證;
9.負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)管理工作。制定監(jiān)視測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，并按時(shí)進(jìn)行檢定
10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械日常檢驗(yàn)。
二、任職資格；
1、本科及以上學(xué)歷，具有3～5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、有質(zhì)量管理體系文件編寫經(jīng)驗(yàn);熟悉生產(chǎn)、檢驗(yàn)流程管理;
3、掌握質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)。
4、具有醫(yī)療器械無菌、理化檢驗(yàn)者優(yōu)先錄取。
三、公司福利待遇
朝九晚五，周末雙休，五險(xiǎn)一金，班車接送；節(jié)日福利及員工體檢+旅游+培訓(xùn)+團(tuán)建活動(dòng)。