技能要求:
任職方向:1、保健品、保健食品 2、醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、擬定質(zhì)量管理系統(tǒng)的戰(zhàn)略及規(guī)劃,并制定集團的質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃和年度資金預(yù)算;
2、按工作程序做好與技術(shù)、營銷、財務(wù)部門的橫向聯(lián)系,隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;
3、貫徹執(zhí)行口罩、貼劑、消殺產(chǎn)品等質(zhì)量管理的法律、法規(guī),規(guī)范和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
4、組織和完善工廠的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
5、負責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
6、負責(zé)產(chǎn)品放行,確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求;
7、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作;
8、參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料及物流供應(yīng)商、經(jīng)銷商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動,并從質(zhì)量管理的角度提出意見,行使否決權(quán);
9、負責(zé)制定公司質(zhì)量管理制度,制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,QA/QC管理制度及規(guī)程。
任職資格:
1、化學(xué)、材料、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、保健品、保健食品、醫(yī)療器械類企業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有主導(dǎo)體系認證相關(guān)經(jīng)驗;
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系政策和法規(guī),以及相關(guān)行業(yè)的管理法規(guī)等;
4、熟悉相關(guān)部門質(zhì)量檢驗檢測檢查質(zhì)量標準,熟悉產(chǎn)品檢驗及生產(chǎn)監(jiān)控流程;
5、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)、分析能力,工作嚴謹積極、有較強的責(zé)任意識。