職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1. 供應商質(zhì)量管理，主導新供應商質(zhì)量體系審核，監(jiān)控來料質(zhì)量表現(xiàn)，推動提升改進。
2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，建立產(chǎn)品檢驗標準（IQC/IPQC/OQC），監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)關鍵質(zhì)量控制點。
3. 風險管理與合規(guī)保障，主導產(chǎn)品風險分析（如DFMEA/PFMEA），制定質(zhì)量風險防控方案；確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關法規(guī)要求。
4.跨部門協(xié)同與改進，聯(lián)動研發(fā)、采購、生產(chǎn)部門，參與新物料/產(chǎn)品導入（NPI）質(zhì)量驗證；分析質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)資源制定改進計劃并跟蹤閉環(huán)。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，電子、機械工程、材料科學、生物醫(yī)學工程等相關理工科專業(yè)；
2. 精通質(zhì)量工具（如FMEA、SPC、8D、5Why等），具備數(shù)據(jù)分析能力及風險預判意識；
3. 邏輯嚴謹，溝通協(xié)調(diào)能力強，能獨立主導質(zhì)量問題的閉環(huán)管理。
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工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(亦莊)康定街9號
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職位發(fā)布者
王博/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京華益精點生物技術有限公司北京華益精點生物技術有限公司于2011年1月成立于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，以“服務健康、實業(yè)報國”為企業(yè)理念。公司自成立以來，一直致力于床旁快速檢測技術、智能硬件技術、醫(yī)療信息化技術和互聯(lián)網(wǎng)技術的研發(fā)和應用?，F(xiàn)已形成醫(yī)院內(nèi)血糖監(jiān)測管理、糖尿病慢病線上管理、POCT和醫(yī)療信息化四條成熟的產(chǎn)品線。尤其在血糖監(jiān)測和血糖信息化管理領域擁有諸多建樹，華益精點GLUPAD?智能血糖儀、血糖信息化管理系統(tǒng)及華益糖管家?APP實現(xiàn)了糖尿病全病程跟蹤管理的落地實施，是血糖監(jiān)測模式的一次革新，也是糖尿病慢病管理技術的一大進步，目前已有超過2000家醫(yī)院安裝使用該系統(tǒng)。北京華益精點生物技術有限公司是國家高新技術企業(yè)和北京市知識產(chǎn)權示范單位，入選國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)和中關村瞪羚計劃，并獲得北京市“專精特新”企業(yè)稱號和北京創(chuàng)新潛力企業(yè)等多項榮譽，擁有近300項自主知識產(chǎn)權，多款產(chǎn)品獲得北京市新技術新產(chǎn)品（服務）證書，并參與了兩項國家標準的制定。
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