崗位描述:
1、負責公司GMP文件體系檔案的建立和管理,參與GMP文件的起草工作。
2、負責質(zhì)量風險、驗證、變更、偏差、糾正預防、質(zhì)量審計及整改、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應商審計、不良反應、投訴、退貨、召回等管理工作。
3、參與生產(chǎn)許可及體系認證管理工作,編寫申報相關材料。
4、負責建立和維護產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5、負責對物料、生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測。
任職資格:
1、醫(yī)藥專業(yè)或藥學相關專業(yè)統(tǒng)招大專以上學歷。
2、工作踏實認真,責任心強。