崗位要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.至少具有5年以上車間現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)、無菌制劑經(jīng)歷,熟悉企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部全面管理工作,是生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。按照GMP的要求組織生產(chǎn),按照公司的目標(biāo)及實(shí)際情況,組織制定本部門的相關(guān)管理制度、工作計(jì)劃并組織實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行制定生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間管理人員培訓(xùn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)對(duì)本部門相關(guān)人員的培訓(xùn)。
3.對(duì)生產(chǎn)部和各生產(chǎn)車間管理人員進(jìn)行考核并將結(jié)果上報(bào),在此基礎(chǔ)上根據(jù)需要向公司提出本部門人員調(diào)整建議。
4.負(fù)責(zé)每月的月度工作總結(jié)并完成月度工作報(bào)告,將本月相關(guān)情況向上級(jí)匯報(bào)。
5.對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)建立自查制度,對(duì)本部門所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有管理責(zé)任。
6.會(huì)同質(zhì)量部和技術(shù)中心制定產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件,如工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)崗位操作規(guī)程、原輔料和包裝材料及半成品成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作按文件規(guī)定執(zhí)行。
7.參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,組織本部門制定驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施。
8.對(duì)本部門的安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)工作負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)制度的制訂和落實(shí),并按規(guī)定期限組織相關(guān)安全檢查。
9.負(fù)責(zé)本部門成本目標(biāo)的落實(shí),根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定成本控制計(jì)劃并組織落實(shí)。
10.審核批生產(chǎn)記錄,提出審核意見。