崗位職責:
1. 驗證管理
2. 設備與系統(tǒng)確認
3. 培訓管理
4. 持續(xù)改進
5. 數(shù)據(jù)完整性管理
6. 穩(wěn)定性考察
7. 變更控制
8. 產(chǎn)品年度回顧
9. 客戶投訴與不良反應管理
崗位要求:
1. 教育背景:本科及以上學歷,制藥等質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)。
2. 技能要求:熟悉質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、GMP、Q7a等);熟練掌握計算機基礎(chǔ)運用(如word、Excel等)。
3. 經(jīng)驗要求:35歲以下,1-3年及以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗,有制藥行業(yè)QA經(jīng)驗優(yōu)先;熟悉各類驗證等。
4. 核心素質(zhì):邏輯思維清晰,具備較強的問題分析和解決能力;注重細節(jié),責任心強,能承受一定工作壓力;良好的溝通能力,能與開發(fā)、產(chǎn)品團隊高效協(xié)作。