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一、 核心職責(zé)
1. 端到端產(chǎn)品生命周期管理
?主導(dǎo)從市場(chǎng)需求、產(chǎn)品定義、研發(fā)設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化到持續(xù)改進(jìn)的全過(guò)程。
?對(duì)產(chǎn)品的成本、質(zhì)量、交付時(shí)間和最終的市場(chǎng)表現(xiàn)負(fù)總責(zé)。
2. 研發(fā)與設(shè)計(jì)
?領(lǐng)導(dǎo)跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)進(jìn)行儀器產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、技術(shù)攻關(guān)和模塊開(kāi)發(fā)。
?確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)遵循設(shè)計(jì)與制造一體化 原則，滿足可制造性、可測(cè)試性、可服務(wù)性及成本目標(biāo)。
3. 工藝開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)移
?建立并領(lǐng)導(dǎo)工藝工程團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)將研發(fā)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為可重復(fù)、可擴(kuò)展的制造工藝。
?主導(dǎo)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移過(guò)程，建立詳細(xì)的工藝流程圖、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。
?解決從原型機(jī)到批量生產(chǎn)過(guò)程中的所有工藝技術(shù)問(wèn)題。
4. 生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與供應(yīng)鏈協(xié)同
?全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部試產(chǎn)線或核心生產(chǎn)單元的管理，或深度管理與外部合作生產(chǎn)伙伴的協(xié)作。
?與供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)緊密合作，負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和供應(yīng)商的技術(shù)評(píng)估與認(rèn)可，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
5. 質(zhì)量保證與控制
?與質(zhì)量部門(mén)協(xié)同工作，確保產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程完全符合質(zhì)量體系要求。
?在設(shè)計(jì)中注入質(zhì)量，在制造中控制質(zhì)量。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量、直通率及一次校驗(yàn)合格率負(fù)責(zé)。
?領(lǐng)導(dǎo)解決生產(chǎn)端和客戶端出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題，主導(dǎo)根本原因分析及糾正與預(yù)防措施的實(shí)施。
6. 跨部門(mén)戰(zhàn)略協(xié)同
?作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)的總負(fù)責(zé)人，與公司戰(zhàn)略、市場(chǎng)、銷售及戰(zhàn)略合作伙伴 的相應(yīng)部門(mén)進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接。
二、 任職要求
?碩士或博士學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
?10年以上在IVD或高端醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年擔(dān)任全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品研、產(chǎn)、質(zhì)的總負(fù)責(zé)人或同等職位。
?擁有至少2款全自動(dòng)儀器產(chǎn)品從概念到成功量產(chǎn)的全流程管理成功經(jīng)驗(yàn)，并具備優(yōu)質(zhì)的良品率與成本控制實(shí)績(jī)。
?精通醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理的國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。