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崗位職責(zé)：
1. 按照項目組的要求，根據(jù)試驗方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、機構(gòu)立項、倫理遞交和合同談判等工作；
2. 與所負(fù)責(zé)研究中心的藥物臨床試驗機構(gòu)、科室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員進(jìn)行溝通， 為臨床試驗項目選擇合適的研究中心；
3. 負(fù)責(zé)研究中心機構(gòu)立項和倫理文件準(zhǔn)備、遞交、跟進(jìn)與溝通等工作，盡快取得所負(fù)責(zé)項目的倫理批件；
4. 負(fù)責(zé)與研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作；
5. 負(fù)責(zé)研究中心啟動所需核心文件的收集、整理與上傳等工作；
6. 協(xié)助研究中心啟動前藥物、試驗物資等的準(zhǔn)備工作；
7. 與公司內(nèi)部其他職能部門共同合作，完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
2. 有臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3. 具備良好的臨床研究基礎(chǔ)知識，了解相關(guān)的法規(guī)要求；
4. 通過公司培訓(xùn)、掌握方案要求的知識；
5. 具備良好的計算機技能，包括熱練應(yīng)用Word、Excel和PowerPoint；
6. 良好的口頭和書面溝通能力。