1、參與臨床試驗方案的撰寫、修訂及優(yōu)化,確保符合各類法規(guī)要求;
2、協(xié)助設(shè)計研究流程、制定CRF(病例報告表)及相關(guān)文件模板;
3、 有GCP的經(jīng)驗,需要獨立和醫(yī)院溝通整個流程。
4、負責(zé)臨床試驗中心的日常協(xié)調(diào),包括倫理申報、合同簽署、患者入組跟進等;
5、協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)收集、原始文件核對及疑問解答;
6、確保試驗執(zhí)行符合方案要求,及時上報不良事件
崗位要求:
1.常駐北腫, 具備臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。
2. 熟悉臨床研究流程和法規(guī)要求,有至少3年以上的CRO工作經(jīng)驗。
3. 具備良好的項目管理和溝通協(xié)調(diào)能力,能夠獨立處理臨床研究中的問題。
4. 有較強的文獻檢索、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。