崗位內容:
1. 設計、開發(fā)和實施質量管理系統(tǒng),確保產品和服務達到客戶和監(jiān)管機構的要求。
2. 對產品和流程進行評估,并提供改進建議,以提高質量效率。
3. 基于公司戰(zhàn)略和質量目標制定和執(zhí)行質量計劃。
4. 協(xié)調內部和外部審核,并幫助在必要時糾正問題。
任職要求:
崗位職責及任職要求
本科及以上學歷,機械、電子、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)-離職需要補充
1、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械GMP要求;
2、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)要求;
3、熟悉公司質量管理體系的運行維護,如驗證、內審等質量管理工作;
4. 擁有在生產環(huán)境下運行SPC、FMEA、PPAP等質量工具的經(jīng)驗。
工作地點:河南安陽內黃