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更新于 2026-03-15 01:02:54

體系QA

6000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

食品/飲料醫(yī)藥制造
學歷:本科及以上專業(yè):化工、制藥、食品等相關專業(yè)年齡:40周歲以內經驗:2年以上相關工作管理經驗
技能及素質:1、熟悉車間產品相關知識、工藝流程及保健食品(食品)生產GMP規(guī)范,具備財務成本、目標績效管理、團隊建設等方面的知識和實踐技巧

1、生產許可變更管理
(1)負責新產品生產許可增項申報資料的收集、編制與上報。(2)負責督促相關部門及車間做好新產品生產許可增項準備工作,適時組織召開專題會,協(xié)調解決生產許可增項工作中出現(xiàn)的問題。(3)負責與省、市市場監(jiān)督管理局溝通,保證生產許可增項現(xiàn)場核查的順利通過。(4)負責對生產許可增項現(xiàn)場核查中出現(xiàn)的缺陷項目組織相關部門制定整改計劃,并檢查整改情況的落實,形成整改報告,上報省、市場監(jiān)督管理局。(5)及時與省、市市場監(jiān)督管理局聯(lián)系,確保在規(guī)定時間內通過核查、取得新的證書。

2、質量三體系+BRC體系管理
(1) 負責與認證機構確認認證范圍、體系范圍內覆蓋人數(shù)等相關信息,提交相關申請材料,簽訂合同。(2)按照“1SO9001質量管理體系+ISO22000食品安全管理體系+HACCP危險分析與關鍵控制點”和“BRC食品全球標準”體系認證條款管理公司體系文件,維護公司體系記錄文件,組織完成審計工作缺陷項整改,及時取證。(3)公司質量三體系、BRC體系日常維護(包括管理評審、三體系內審BRC內審、模擬追溯、模擬召回、食品安全應急演練、顧客滿意度調查,食品安全文化活動、食品防護評價HACCP計劃驗證及確認、風險和機遇評估分析、質量目標完成情況跟進等。)
3、組織“食品/保健食品/特醫(yī)食品/塑瓶工業(yè)許可”的政府監(jiān)督檢查/雙隨機檢查/企業(yè)主體責任制檢查工作。
4、負責公司蟲控體系管理,與第三方對接、招標、付款;通過管理符合法規(guī)要求。
5、自檢管理:
(1)建立完善公司內審、自檢管理制度,明確責任、職責;(2)QA每月組織開展一項專題自檢,如車間基礎衛(wèi)生、倉庫與車間的物料管理、QC實驗室電子數(shù)據管理等,并在自檢后對自檢問題進行通報考核,對表現(xiàn)優(yōu)異的同樣進行通報獎勵。
6、負責涉及質量板塊的各級政府項目、獎項的申報工作。
7、費用管理
(1)負責質量部、研發(fā)1部年度預算編制并完成當年度質量部制造費用、研發(fā)部1研發(fā)費用月度分解。(2)負責質量部、研發(fā)1部月度預算編制與填報(3)負責部門人員費用貼票報銷提交至財撓。(4)負責部門費用打款。(5)負責部門月度成本分析。(6)負責公司發(fā)明專利、實用新型專利的維護及年費繳納。

7、日常監(jiān)督
(1)生產全過程的日常監(jiān)督檢查工作。(2)每日開產前三期打印首檢確認工作。(3)每日生產過程巡檢,領料、脫包、稱量等生產工序與管理制度、操作規(guī)程要求一致性確認。(4)每日生產現(xiàn)場潔凈區(qū)狀態(tài)、環(huán)境衛(wèi)生檢查(潔凈區(qū)壓差、溫濕度,設備、容器具、人員穿戴、個人衛(wèi)生、清場效果確認)。每日生產指令確認工作。(5)生產過程中不合格品產生、流轉、儲存的監(jiān)督確認工作。(6)確認生產現(xiàn)場制度文件與現(xiàn)行文件一致性。

工作地點

海陵區(qū)石藥集團中諾藥業(yè)(泰州)有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

尹麒飛/人事經理

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石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創(chuàng)新發(fā)展,主要經營指標多年保持雙位數(shù)增長,年銷售收入452億元?,F(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數(shù)成分股,并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位,服務全球患者。
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