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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移的各項(xiàng)工作，包括但不限于上游、下游以及制劑等相關(guān)的工藝轉(zhuǎn)移工作。 2、負(fù)責(zé)跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移的時間表，協(xié)調(diào)工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進(jìn)度和交接，定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。 3、收集、匯總轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料和文件，按需組織轉(zhuǎn)移方、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、中試、工藝所等相關(guān)方參與技術(shù)討論。 4、起草各個項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移所需的差距分析、風(fēng)險(xiǎn)評估以及項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃。 5、根據(jù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移計(jì)劃，負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目的物料、設(shè)備、工藝規(guī)程、批記錄等按計(jì)劃執(zhí)行。 6、轉(zhuǎn)移開始到轉(zhuǎn)移結(jié)束過程中遇到的變更或偏差，組織相關(guān)部門參與討論 7、收集各項(xiàng)目生產(chǎn)現(xiàn)場遇到的問題，匯報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)并協(xié)助解決。 8、根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排，參與商業(yè)化生產(chǎn)工藝的優(yōu)化安排。 任職要求： 學(xué)歷：碩士及以上 專業(yè)：藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè) 經(jīng)驗(yàn)：具有至少3年及以上從事生物藥品生產(chǎn)實(shí)踐 技能資格要求： 1.具有多項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移，放大經(jīng)驗(yàn)，熟悉小試、中試和生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)流程，轉(zhuǎn)移流程； 2.參與或者主導(dǎo)多個產(chǎn)品項(xiàng)目的工藝驗(yàn)證。