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更新于 11月10日

臨床醫(yī)學總監(jiān)-博士(三類器械)

2.5-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究上市前Ⅲ期Ⅱ期
崗位職責:
1、負責所有臨床項目的臨床研究工作(包括臨床實驗方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進度控制等);
2、基于公司業(yè)務方向(如創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療技術等),牽頭制定臨床發(fā)展戰(zhàn)略、中長期研究規(guī)劃,結合行業(yè)政策、技術趨勢(如可降解材料、精準醫(yī)療等)優(yōu)化臨床路徑,為產品上市及生命周期管理提供核心醫(yī)學支撐;
3、作為公司核心醫(yī)學專家,解讀國內外臨床指南、最新研究進展,為產品研發(fā)、市場準入、銷售推廣提供專業(yè)醫(yī)學支持(如醫(yī)學話術審核、學術爭議解答、臨床證據解讀);
4、全面負責臨床項目的醫(yī)學合規(guī)管理,包括不良事件(AE)、嚴重不良事件(SAE)的上報、評估與處理,確保試驗數據真實、準確、可追溯;
5、負責臨床數據的深度分析與解讀,挖掘數據背后的醫(yī)學價值,為產品迭代、適應癥拓展提供數據支撐,參與醫(yī)學學術論文、會議報告的撰寫與發(fā)布。
任職要求:
1、博士學歷;臨床醫(yī)學、生物、藥學、醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè),有8年以上的臨床介入和植入經驗,有醫(yī)生經驗;
2、在大中型制藥企業(yè),醫(yī)療器械公司或臨床監(jiān)察公司5年以上一類新藥或醫(yī)療器械臨床研究的工作經驗,5年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗;
3、具有高度清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;具有獨立工作能力,但同時又具有很強的集體意識和優(yōu)秀的團隊合作精神;具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力;能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告;
4、能夠經常出差。

工作地點

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地永旺西路26號院中關村醫(yī)療器械園11號樓

職位發(fā)布者

賈女士/人事主管

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公司Logo阿邁特醫(yī)療器械(北京)股份有限公司
北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司是由留學歐、美的生物醫(yī)學專家創(chuàng)立的,以3D多軸精密打印技術為平臺,從事可降解血管支架產品研發(fā)的高科技醫(yī)療器械公司。公司最大特點是擁有自己的核心專利技術,其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”擁有完整的自主知識產權,填補了國內空白。公司以研發(fā)和提供創(chuàng)新產品為患者服務為目的,以成為國際知名公司為目標。因此公司特別重視吸引各類人才加入和對公司內部人員的培養(yǎng),希望吸引和培養(yǎng)出一批能夠與公司一起成長,具有國際視野的高水平管理,產品研發(fā),產品生產和市場推廣的骨干人員。在此基礎上,公司還將不斷開發(fā)及生產科技含量高、擁有自主知識產權的新產品來滿足人類健康生活的需求。公司的愿景是“讓我們的產品成為醫(yī)生和患者的首選”。工作地點:北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地中關村高端醫(yī)療器械園企業(yè)網站:www.ametcorp.com
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