1、負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)車間和“三室”(無(wú)菌、微生物限度和陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室)的空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和潔凈車間生產(chǎn)類設(shè)備的日常維修和定期保養(yǎng)。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備運(yùn)行狀況制訂年度及定期大中修計(jì)劃。
3、負(fù)責(zé)跟據(jù)體系要求制定設(shè)備管理程序文件,編制完善各設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)SOP文件。
4、負(fù)責(zé)大型公用設(shè)備和重要設(shè)備,要編寫(xiě)設(shè)備安裝和運(yùn)行方案,并完成安裝和運(yùn)行報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案、設(shè)備臺(tái)帳,做好設(shè)備類原始技術(shù)資料的歸檔和借閱管理。
6、負(fù)責(zé)跟據(jù)設(shè)備管理需要制定備件及易耗品需求計(jì)劃。
任職資格
1、5年以上大中型企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),3年以上三類植入和無(wú)菌類醫(yī)療器械公司設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉YY/T 0287/ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南中廠房與設(shè)施和設(shè)備相關(guān)要求。