1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制、受控、CoA樣品接收與下發(fā)、CoA報(bào)告編輯和受控管理;
2、抽樣,取樣、下發(fā)檢測(cè)任務(wù);
3、留樣管理,接收、流轉(zhuǎn)、標(biāo)識(shí)、留樣臺(tái)賬、定期清理;
4、報(bào)告編制,原始記錄審核,報(bào)告發(fā)放,登記臺(tái)賬;
5、設(shè)備管理,建立檔案、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收等;
6、外部校準(zhǔn)及校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),實(shí)時(shí)校準(zhǔn)、合格評(píng)價(jià)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)及時(shí)更換;
7、分包方管理,建立、合同簽署及年度評(píng)價(jià);
8、投訴的受理,調(diào)查,糾偏;
9、數(shù)據(jù)定期備份,每三個(gè)月數(shù)據(jù)備份;儀器設(shè)備權(quán)限管理;
10、日常申領(lǐng)申購;
11、編制人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)督計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃,并按序逐步推進(jìn);
12、工作場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備監(jiān)督,記錄溫濕度,監(jiān)控各個(gè)工作區(qū)域6s狀況;
13、行使QA監(jiān)督職責(zé),對(duì)未按流程、標(biāo)準(zhǔn)工作、維護(hù)體系的現(xiàn)象進(jìn)行監(jiān)督、匯總、提報(bào),并給出解決辦法的建議;
14、領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作;
任職要求:
1.學(xué)歷:藥學(xué)、生物、化學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷
2.工作年限:1年以上實(shí)驗(yàn)室化學(xué)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn),1年以上同規(guī)模企業(yè)QA管理崗位任職經(jīng)驗(yàn),熟練化學(xué)檢測(cè)的基本原理和質(zhì)量控制點(diǎn)
3.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):1年以上實(shí)驗(yàn)室化學(xué)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn),1年以上同規(guī)模企業(yè)QA管理崗位任職經(jīng)驗(yàn),熟練化學(xué)檢測(cè)的基本原理和質(zhì)量控制點(diǎn)
4.其他:1年以上體系(ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO17025、GMP等)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先