職位描述
QA檢驗QA審核QA認證
崗位職責：
1、負責所有生產現場監(jiān)控、取樣工作。
2、負責生產現場的工藝符合性和關鍵工序及生產環(huán)境的質量控制點的監(jiān)督管理。
3、負責對物料和成品的驗收、領用、發(fā)放、退回等過程進行監(jiān)督管理。
4、負責通過對相關品種數據的匯總、回顧、分析，對生產現場異常情況進行跟蹤調查。
5、負責生產現場異常情況的匯報、分析，并參與質量問題及偏差、變更、CAPA的調查跟蹤工作。
6、負責對批生產記錄進行審核，對一般性記錄的填寫情況進行抽查。
8、負責職責范圍內相關文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內文件的審核工作。
2、負責生產現場的工藝符合性和關鍵工序及生產環(huán)境的質量控制點的監(jiān)督管理。
3、負責對物料和成品的驗收、領用、發(fā)放、退回等過程進行監(jiān)督管理。
4、負責通過對相關品種數據的匯總、回顧、分析，對生產現場異常情況進行跟蹤調查。
5、負責生產現場異常情況的匯報、分析，并參與質量問題及偏差、變更、CAPA的調查跟蹤工作。
6、負責對批生產記錄進行審核，對一般性記錄的填寫情況進行抽查。
8、負責職責范圍內相關文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內文件的審核工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷,藥學、生物工程等相關專業(yè)；
2、3-5年現場QA工作經驗者優(yōu)先；
3、具備GMP管理的相關知識，現場QA管理相關知識；接受過GMP體系管理知識；熟悉現行版GMP、FDA的法規(guī)要求；
2、3-5年現場QA工作經驗者優(yōu)先；
3、具備GMP管理的相關知識，現場QA管理相關知識；接受過GMP體系管理知識；熟悉現行版GMP、FDA的法規(guī)要求；
工作地點
天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津市武清區(qū)泉發(fā)路20號
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