職位描述
QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、熟悉和遵守車(chē)間工作總則，監(jiān)督各生產(chǎn)工序按生產(chǎn)工藝、規(guī)程操作，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的異常情況處理、及反饋并跟蹤整改；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄、操作規(guī)程等的審核，并跟進(jìn)審核意見(jiàn)的整改；參與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核；
3、審核、跟進(jìn)生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、OOS等的處理進(jìn)度；
4、跟進(jìn)生產(chǎn)相關(guān)物料、產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)、接收，檢驗(yàn)樣品的取樣、穩(wěn)定性樣品的管理等事項(xiàng)；
5、跟進(jìn)生產(chǎn)物料、產(chǎn)品的放行進(jìn)度，并收集相關(guān)記錄；
6、起草、修訂生產(chǎn)相關(guān)的管理文件；
7、負(fù)責(zé)公司與受托方的溝通協(xié)調(diào)工作；參與審計(jì)監(jiān)察前檢查準(zhǔn)備、審計(jì)時(shí)跟蹤檢查現(xiàn)場(chǎng)，跟蹤檢查缺陷整改；
8、及時(shí)反饋產(chǎn)品廠房設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、儲(chǔ)存發(fā)運(yùn)、現(xiàn)場(chǎng)審核等相關(guān)情況及跟蹤落實(shí)。
9、遵守安全相關(guān)制度，維護(hù)工作環(huán)境中水、電、氣、火安全。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
三、任職資格
教育程度：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，本科優(yōu)先，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1、三年及以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有化學(xué)原料藥生產(chǎn)、包裝等的生產(chǎn)或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，具有化學(xué)原料藥檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有B證小分子生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。"
知識(shí)/技能：熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)和指南，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；熟練運(yùn)用OFFICE軟件。
能力要求：有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，較好的溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)能力，具備一定的自學(xué)能力和抗壓能力，能適應(yīng)不定期出差。
1、熟悉和遵守車(chē)間工作總則，監(jiān)督各生產(chǎn)工序按生產(chǎn)工藝、規(guī)程操作，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的異常情況處理、及反饋并跟蹤整改；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄、操作規(guī)程等的審核，并跟進(jìn)審核意見(jiàn)的整改；參與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核；
3、審核、跟進(jìn)生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、OOS等的處理進(jìn)度；
4、跟進(jìn)生產(chǎn)相關(guān)物料、產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)、接收，檢驗(yàn)樣品的取樣、穩(wěn)定性樣品的管理等事項(xiàng)；
5、跟進(jìn)生產(chǎn)物料、產(chǎn)品的放行進(jìn)度，并收集相關(guān)記錄；
6、起草、修訂生產(chǎn)相關(guān)的管理文件；
7、負(fù)責(zé)公司與受托方的溝通協(xié)調(diào)工作；參與審計(jì)監(jiān)察前檢查準(zhǔn)備、審計(jì)時(shí)跟蹤檢查現(xiàn)場(chǎng)，跟蹤檢查缺陷整改；
8、及時(shí)反饋產(chǎn)品廠房設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、儲(chǔ)存發(fā)運(yùn)、現(xiàn)場(chǎng)審核等相關(guān)情況及跟蹤落實(shí)。
9、遵守安全相關(guān)制度，維護(hù)工作環(huán)境中水、電、氣、火安全。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
三、任職資格
教育程度：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，本科優(yōu)先，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
1、三年及以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有化學(xué)原料藥生產(chǎn)、包裝等的生產(chǎn)或現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，具有化學(xué)原料藥檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有B證小分子生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。"
知識(shí)/技能：熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)和指南，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；熟練運(yùn)用OFFICE軟件。
能力要求：有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)，較好的溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)能力，具備一定的自學(xué)能力和抗壓能力，能適應(yīng)不定期出差。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
相似職位
- 原料藥現(xiàn)場(chǎng)QA5000-7000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 - 原料藥現(xiàn)場(chǎng)QA（出差連云港）7000-10000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
豪森藥業(yè) - 現(xiàn)場(chǎng)QA6000-8000元
連云港 - 連云區(qū)
南京樂(lè)韜生物科技有限公司 - 研發(fā)QA工藝審核專(zhuān)員 (MJ013096)1-2萬(wàn)
連云港 - 連云區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - QA5000-7000元
連云港 - 連云區(qū)
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司 - 中藥研發(fā)QA(J11221)6000-8000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
林女士/HRBP
剛剛活躍立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷(xiāo)往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類(lèi)的健康與生命質(zhì)量。
公司主頁(yè)