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更新于 4月25日

安全評估醫(yī)師

1.3-2.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗(yàn)安全藥品警戒
1. 審核臨床研究方案安全性相關(guān)內(nèi)容 2. 審核嚴(yán)重不良事件(SAE)并提出安全性問題質(zhì)疑; 3. 完成個(gè)例報(bào)告相關(guān)性評估; 4. 撰寫臨床研究項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃; 5. 審核新藥說明書相關(guān)安全性內(nèi)容; 6. 參與重要安全性風(fēng)險(xiǎn)SAE的相關(guān)性分析與討論; 7. 撰寫并遞交各上市后產(chǎn)品定期安全性更新報(bào)告; 8. 撰寫并遞交創(chuàng)新藥季度不良反應(yīng)分析報(bào)告; 9. 撰寫全公司產(chǎn)品年度報(bào)告總結(jié); 10. 協(xié)助處理其他部門收到的SAE/死亡報(bào)告的調(diào)查; 11. 支持注冊部門提供一致性評價(jià)臨床安全性分析報(bào)告及產(chǎn)品再注冊分析報(bào)告 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè) 2、至少1年以上的臨床醫(yī)師工作經(jīng)驗(yàn) 3、掌握豐富的臨床醫(yī)學(xué)知識 4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)并且具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及溝通能力

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)翰森制藥集團(tuán)

職位發(fā)布者

沈璐/人事經(jīng)理

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公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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