崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化,對(duì)接杭州本部進(jìn)行相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移;
2、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品相關(guān)性能驗(yàn)證,及后續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料整理;
3、實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)管理;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的其他工作事項(xiàng);
5、熟悉三類(lèi)體外診斷試劑的技術(shù)流程及轉(zhuǎn)化。
任職要求:
1、有生物專(zhuān)業(yè)背景
2、有IVD行業(yè)3-4年工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉ISO13485;
4、認(rèn)真負(fù)責(zé),團(tuán)結(jié)友愛(ài),有一定的抗壓能力。