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更新于 9月17日
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體系QA（醫(yī)療器械-體外診斷試劑）

5000-7000元
  • 九江濂溪區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械ISO認證ISO13485IVD內(nèi)審員
崗位職責：
1、負責質量體系文件的發(fā)放、回收、銷毀等，編制質量體系文件和記錄目錄。
2、負責組織開展質量體系文件復審工作。
3、負責監(jiān)督質量體系文件的有效性以及實施情況。
4、負責本部門文件、各類記錄、檔案的管理工作。
5、負責組織開展本部門新員工、年度、新文件發(fā)放培訓工作。
6、參與內(nèi)審工作。
7、負責留樣品管理，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
8、組織物料供應商的評審，負責供應商日常管理工作。
9、負責生物安全體系維護，監(jiān)督相關部門的執(zhí)行情況，及時更新生物安全備案平臺相關信息。
任職要求：
1 、大專及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)。
2、有一年以上體系文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
4、有體系認證、體系考核等經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、工作細致認真，善于溝通，有較強應變能力，有責任心，對人熱情，良好的團隊合作精神。
6、熟悉體外診斷試劑（IVD）行業(yè)相關生產(chǎn)質量管理法規(guī)、ISO13485、藥典等優(yōu)先。

工作地點

九江濂溪區(qū)疏港大道

職位發(fā)布者

程女士/HR

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公司Logo覓瑞(杭州)生物科技有限公司
覓瑞（杭州）生物科技有限公司，是新加坡MIRXES公司在杭州（下沙新加坡科技園區(qū)注冊）的全資子公司，公司網(wǎng)址：www.mirxes.cn，從事研發(fā)微核酸（miRNA）檢測技術在生命科學、醫(yī)學領域上的應用。目前進行無創(chuàng)癌癥診斷試劑盒的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及提供（微核酸）檢測服務。公司擁有全球領先的技術平臺，開放創(chuàng)新的企業(yè)環(huán)境，科學嚴謹?shù)墓芾頇C制以及國際化的發(fā)展機會（有機會到公司新加坡本部和美國分部進行交流培訓以及工作），誠邀各種技術開發(fā)、市場拓展、醫(yī)療注冊人才加盟，共同開拓新一代無創(chuàng)癌癥診斷市場。公司將提供有競爭力的薪酬及福利，同時提供良好的個人發(fā)展機會。公司已于2025年5月23日赴香港上市，股票代碼：2629.HK。高級職位者以及長期工作員工，可以獲得股權激勵。應聘者請將個人簡歷（附近照）、聯(lián)系方式發(fā)往本公司郵箱dongqinhuang@mirxes.cn)。應聘資料將不予退回，本公司負責保密。
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