1. 負(fù)責(zé)qPCR\ddPCR方法的開(kāi)發(fā)→優(yōu)化→驗(yàn)證→轉(zhuǎn)移全流程
2. 建立并執(zhí)行符合ICH Q2(R2)、中國(guó)藥典9101等法規(guī)要求的分析方法學(xué)驗(yàn)證
3. 撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告、SOP、驗(yàn)證方案/報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性
4. 執(zhí)行原料、細(xì)胞庫(kù)、中間品、成品的檢驗(yàn)，并使用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行趨勢(shì)分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
5. 負(fù)責(zé)qPCR儀、ddPCR儀的使用培訓(xùn)、性能確認(rèn)和日常維護(hù)
6. 執(zhí)行本崗位相關(guān)的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查
7. 協(xié)助部門(mén)/公司其他崗位開(kāi)展相關(guān)工作

任職要求1.學(xué)歷要求：本科及以上
2.專業(yè)要求：藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)（如在相關(guān)崗位有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)本條可放寬）
3.工作經(jīng)驗(yàn)：有qPCR、ddPCR相關(guān)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)和PCR實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先