一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)參與商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和車間的日常運(yùn)營;
3、生產(chǎn)排班計(jì)劃執(zhí)行和生產(chǎn)管理,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求;
4、負(fù)責(zé)本部門文件體系、培訓(xùn)體系和人員績效考核工作;
5、協(xié)助驗(yàn)證部門完成本部門驗(yàn)證工作;
6、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量事件。
二、任職資格
1、生物工程、生物技術(shù)或制藥工程等制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上細(xì)胞操作、培養(yǎng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、有隔離器操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。