国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 今天

分析主管/研究員(干細胞外泌體方向)

8000-16000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生物藥
負責干細胞外泌體及相關生物制品的分析方法開發(fā)、驗證及樣品檢測工作,確保分析數(shù)據(jù)的準確性、合規(guī)性,并為客戶的工藝、純化、制劑等環(huán)節(jié)提供關鍵技術支持,保障項目按計劃推進。
1. 分析方法開發(fā)與優(yōu)化
  • 負責干細胞外泌體及相關生物制品的結構表征、純度分析、殘留檢測(如轉染試劑、宿主蛋白、抗生素等)方法的開發(fā)與優(yōu)化。
  • 技術涵蓋但不限于: HPLC、GC、LC-MS、ELISA、qPCR、毛細管電泳等生物藥檢測技術,需至少精通其中一種以上檢測方法的原理及應用。
  • 遵循 ICH、USP、ChP 等國內(nèi)外法規(guī)指南,獨立撰寫方法開發(fā)、確認/驗證方案及報告,確保方法滿足藥物申報要求。
2. 樣品檢測與數(shù)據(jù)分析
  • 支持研發(fā)部門(上游工藝開發(fā)、純化、制劑)的日常樣品檢測需求,確保及時、準確、可追溯的分析數(shù)據(jù)輸出。
  • 熟練運用 Empower、Chromeleon 等色譜數(shù)據(jù)處理軟件及 GraphPad Prism 等生物統(tǒng)計工具,進行深入的數(shù)據(jù)解讀、趨勢分析和報告生成。
3. 儀器維護與異常調查
  • 負責 HPLC、GC、LC-MS、qPCR 儀、毛細管電泳、酶標儀等分析儀器的日常維護保養(yǎng)、期間核查及故障排查。
  • 具備獨立的異常數(shù)據(jù)調查能力(OOS/OOT),能夠主導完成原因分析、調查實驗設計及整改措施的制定。
4. 項目管理與溝通協(xié)調
  • 負責或參與部門內(nèi)部子項目的推進工作,合理規(guī)劃檢測資源,確保檢測任務按時、高質量交付。
  • 具備優(yōu)秀的溝通能力,能與跨部門團隊(工藝開發(fā)、質量保證、市場)及外部客戶進行高效溝通,共同解決項目中的關鍵技術卡點。
5. 技術成果與行業(yè)跟蹤
  • 參與撰寫技術專利、學術論文或項目申報相關的分析部分資料。
  • 跟蹤行業(yè)前沿技術動態(tài)(如免疫治療、細胞治療、基因治療領域的分析新技術),參與部門內(nèi)部技術分享與平臺建設。
三、任職要求
1. 教育背景
  • 本科及以上學歷,生物化學、生物技術、藥學、分析化學、免疫學等相關專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗
  • 3年以上生物制藥或CGT(細胞與基因治療)領域分析檢測相關經(jīng)驗。
  • 有干細胞、外泌體等相關產(chǎn)品分析經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 技術能力
  • 方法開發(fā): 精通至少兩種以上分析技術(如HPLC、LC-MS、qPCR、ELISA)的方法開發(fā)與優(yōu)化,熟悉外泌體粒徑、表型、蛋白及核酸的檢測策略。
  • 數(shù)據(jù)分析: 熟練掌握 Empower、Chromeleon、FlowJo 等專業(yè)軟件,具備扎實的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和圖表呈現(xiàn)能力。
  • 問題解決: 具備獨立查閱英文文獻、設計實驗方案并解決復雜技術問題的能力。
4. 法規(guī)與質量體系理解
  • 深刻理解藥品研發(fā)流程,熟悉 ICH、GLP、cGMP、CNAS 等相關法規(guī)與質量管理體系。
  • 有完整的分析方法驗證、確認或技術轉移經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 綜合素質
  • 職業(yè)素養(yǎng): 責任心強,注重細節(jié),具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和良好的實驗記錄習慣。
  • 軟技能: 具備優(yōu)秀的團隊合作精神、抗壓能力與執(zhí)行力;能夠在快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境中有效管理多個任務。
加分項: 有項目管理經(jīng)驗(如PMP認證)者優(yōu)先。
ps.前期需外派浙江臺州半年

工作地點

蜀山區(qū)合肥歐創(chuàng)基因生物科技有限公司(歐創(chuàng)生物)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

都女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關產(chǎn)品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
公司主頁