該崗位工作地點:杭州/重慶均可!
崗位職責:
1. 按照公司產(chǎn)品開發(fā)要求,收集、分析及整理本領域臨床研究進展和文獻資料。
2. 協(xié)助臨床試驗相關文件的起草、撰寫和修訂工作,包括臨床試驗方案、研究者手冊、ICF、CRF、項目專用表格、研究者培訓手冊、受試者培訓手冊、研究藥物管理手冊等。
3. 負責臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查工作,收集整理受試者研究數(shù)據(jù),并定期匯總提供小結(jié)報告,以供公司內(nèi)部或外部與研究中心進行相關討論。
4. 負責臨床試驗醫(yī)學支持工作,包括項目組、研究者疑問解答。
5. 協(xié)助藥物警戒對AE、SAE、SUSAR等安全性事件進行醫(yī)學判斷,確保受試者安全。
6. 協(xié)助起草和撰寫臨床試驗總結(jié)報告。
7. 協(xié)助臨床試驗醫(yī)學相關文件的維護和歸檔。
8. 協(xié)助醫(yī)學事務部主管準備培訓等資料。
9. 及時完成公司領導交辦的其他事務。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學專碩,腫瘤、腎內(nèi)科、風濕免疫相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 上市后醫(yī)學崗位1年以上經(jīng)驗;
3. 具備熟練的文獻查閱、整理、分析能力,良好的邏輯思維能力和文案書寫能力;
4. 工作細致,責任心強,有較好的學習能力。