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更新于 7月15日

上市后醫(yī)學聯(lián)絡官MSL

1.2-2.4萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥腫瘤科兒科醫(yī)院
該崗位工作地點:杭州/重慶均可!
崗位職責:
1. 按照公司產(chǎn)品開發(fā)要求,收集、分析及整理本領域臨床研究進展和文獻資料。
2. 協(xié)助臨床試驗相關文件的起草、撰寫和修訂工作,包括臨床試驗方案、研究者手冊、ICF、CRF、項目專用表格、研究者培訓手冊、受試者培訓手冊、研究藥物管理手冊等。
3. 負責臨床試驗醫(yī)學監(jiān)查工作,收集整理受試者研究數(shù)據(jù),并定期匯總提供小結(jié)報告,以供公司內(nèi)部或外部與研究中心進行相關討論。
4. 負責臨床試驗醫(yī)學支持工作,包括項目組、研究者疑問解答。
5. 協(xié)助藥物警戒對AE、SAE、SUSAR等安全性事件進行醫(yī)學判斷,確保受試者安全。
6. 協(xié)助起草和撰寫臨床試驗總結(jié)報告。
7. 協(xié)助臨床試驗醫(yī)學相關文件的維護和歸檔。
8. 協(xié)助醫(yī)學事務部主管準備培訓等資料。
9. 及時完成公司領導交辦的其他事務。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學專碩,腫瘤、腎內(nèi)科、風濕免疫相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 上市后醫(yī)學崗位1年以上經(jīng)驗;
3. 具備熟練的文獻查閱、整理、分析能力,良好的邏輯思維能力和文案書寫能力;
4. 工作細致,責任心強,有較好的學習能力。

工作地點

重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園A棟

職位發(fā)布者

馮女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo重慶精準生物技術(shù)有限公司
重慶精準生物技術(shù)有限公司(以下簡稱公司)成立于2016年,系精準醫(yī)學知名科學家錢程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè),公司以基因與細胞治療等技術(shù)為切入點,主營CAR-T細胞藥物開發(fā)應用,致力于建設全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺資質(zhì);興建了1.57萬平方米國內(nèi)頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺,擁有質(zhì)粒、載體、細胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測質(zhì)控平臺,是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺;公司匯集20余名國內(nèi)外一流專家泰斗,現(xiàn)有員工289人,集聚223名研發(fā)精英團隊(其中碩博研究生53人);公司通過自主研發(fā)已擁有細胞治療領域核心技術(shù),并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關鍵技術(shù),申請核心關鍵技術(shù)發(fā)明專利62項,獲得16項國內(nèi)外專利授權(quán),并在歐美等發(fā)達地區(qū)進行了專項布局;公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應癥的默示許可,涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實體腫瘤中的腎癌,注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù);公司布局應用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線,業(yè)已取得突破性進展,結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應癥已進入注冊臨床申報階段,即將實現(xiàn)CAR-T技術(shù)治療實體瘤領域全球率先突破;企業(yè)在籌建中國境內(nèi)細胞新藥制備基地的同時,也積極推進成果轉(zhuǎn)化應用全球化策略,先后與歐美多家機構(gòu)達成協(xié)議,設立海外研發(fā)分支機構(gòu),拓展國際市場商業(yè)布局;未來3至5年,企業(yè)力爭實現(xiàn)3個以上一類細胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
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