職位描述
原料藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
一、任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上，有口服固體制劑、原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)歷；
3、具備良好的邏輯思維，有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
二、崗位職責(zé)：
1、協(xié)助QA經(jīng)理負(fù)責(zé)QA部的全面管理工作，參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)；
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部審計(jì)等質(zhì)量體系管理工作；
3、按照GMP管理要求組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的備案、補(bǔ)充注冊(cè)、產(chǎn)品再注冊(cè)、生產(chǎn)許可證換發(fā)、GMP符合性檢查及藥政事務(wù)等法規(guī)符合性工作；
5、組織實(shí)施產(chǎn)品年報(bào)和再注冊(cè)；
6、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行公司質(zhì)量管理總結(jié)評(píng)審，并進(jìn)行持續(xù)改善，保證質(zhì)量體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
7、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)，對(duì)本部門(mén)員工進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核等日常管理。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上，有口服固體制劑、原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)歷；
3、具備良好的邏輯思維，有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
二、崗位職責(zé)：
1、協(xié)助QA經(jīng)理負(fù)責(zé)QA部的全面管理工作，參與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)；
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更控制、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部審計(jì)等質(zhì)量體系管理工作；
3、按照GMP管理要求組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的備案、補(bǔ)充注冊(cè)、產(chǎn)品再注冊(cè)、生產(chǎn)許可證換發(fā)、GMP符合性檢查及藥政事務(wù)等法規(guī)符合性工作；
5、組織實(shí)施產(chǎn)品年報(bào)和再注冊(cè)；
6、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行公司質(zhì)量管理總結(jié)評(píng)審，并進(jìn)行持續(xù)改善，保證質(zhì)量體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
7、負(fù)責(zé)部門(mén)建設(shè)，對(duì)本部門(mén)員工進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、考核等日常管理。
工作地點(diǎn)
成都彭州市天府東路652號(hào)
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職位發(fā)布者
文女士/人力資源主管
立即溝通
易明醫(yī)藥易明醫(yī)藥成立于2003年，是以新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)投資、生產(chǎn)銷(xiāo)售為一體的新型醫(yī)藥企業(yè)，控股母公司位于西藏自治區(qū)拉薩市國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是首批入駐該區(qū)的企業(yè)之一。近年來(lái)，公司發(fā)展迅速，于2016年在深圳證券交易所中小板正式掛牌上市，股票代碼：002826。易明醫(yī)藥堅(jiān)持以產(chǎn)品為核心競(jìng)爭(zhēng)力的指導(dǎo)思想，已成功搭建獨(dú)具特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，即在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 3種標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，圍繞以自主創(chuàng)新為核心目標(biāo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，已逐漸形成藥物開(kāi)發(fā)、技術(shù)植入、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)4大模塊相互促進(jìn)的穩(wěn)定循環(huán)發(fā)展態(tài)勢(shì)。公司旗下位于拉薩、北京、成都的多家醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售公司均為各地行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)(其中，北京易明康元醫(yī)藥科技有限公司和四川維奧制藥有限公司分別為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和成都市高新技術(shù)企業(yè))。企業(yè)根據(jù)各地域和公司特點(diǎn)，分別圍繞藥物開(kāi)發(fā)、技術(shù)植入、藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、銷(xiāo)售渠道拓展、醫(yī)藥行業(yè)投資、以及利用當(dāng)?shù)刭Y源確立健康事業(yè)發(fā)展項(xiàng)目等幾個(gè)關(guān)鍵職能全方位、迅速推進(jìn)業(yè)務(wù)。一直以來(lái)，易明醫(yī)藥以“致力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，服務(wù)人民健康”為宗旨，秉承著“平易簡(jiǎn)明，務(wù)實(shí)創(chuàng)新；誠(chéng)信興業(yè)，追求卓越?！钡钠髽I(yè)理念，創(chuàng)新開(kāi)拓發(fā)展，正逐步向大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn)!現(xiàn)因公司發(fā)展需要，面向社會(huì)誠(chéng)聘英才！
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