崗位職責(zé):
1、負責(zé)完成車間文件體系的搭建,技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝以崗位標(biāo)準(zhǔn)操作等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的制定,并組織培訓(xùn)實施等相關(guān)工作;
2、負責(zé)廠房、設(shè)備用戶需求(URS)的編寫,工藝、清潔、設(shè)備等相關(guān)驗證/確認方案的起草及方案執(zhí)行、報告匯總工作;
3、負責(zé)施工以及生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,學(xué)習(xí)GMP、安全生產(chǎn)等相關(guān)法律法規(guī)文件,并按照執(zhí)行;
4、負責(zé)生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、自檢等相關(guān)工作;
5、負責(zé)按時完成其他臨時性工作。
任職要求:
本科及以上學(xué)歷藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有2年以上無菌制劑工作經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、交通補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、績效獎金、年底雙薪、雙休